Cough adverse events and FVC decline in the ATLAS study of inhaled pirfenidone (AP01) in Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Cough is a common Adverse Event (AE) in Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) trials. Pooled trials showed rates of 23.1% on oral pirfenidone and 24% on placebo. Cough may contribute to disease progression. Aim: To examine the relationship between cough AE and disease progression in the open-label ATLAS study of inhaled pirfenidone–AP01 50mg once (qd) or 100mg twice daily (bid) in IPF. Methods: Leicester Cough Monitor (LCM) counts over 24 hours were assessed at baseline, week 12 and week 24. Cough Visual Analogue Score (VAS) and Leicester Cough Questionnaire (LCQ) were recorded every 4 weeks. Forced vital capacity (FVC) change from baseline was modelled by linear slopes. Results: Cough AEs occurred in 11/46 (24%) on 50mg qd & 13/42 (31%) on 100mg bid. LCM counts were similar for both doses, with or without a cough AE, and remained stable over time (Table 1). The same was true for VAS and LCQ (not shown). Estimated slope FVC mL/year overall was -188 for 50mg qd and -34 for 100mg bid with a difference of 154 ml, p = 0.0203. FVC decline was more pronounced in those with an AE of cough (−206, 50mg qd & -129ml, 100mg bid). Conclusion: There was no objective change in cough during the ATLAS study. Disease progression was more marked in subjects with cough as an AE. It is unclear if this is a general feature of IPF and would bear examination in other cohorts. erj;64/suppl_68/PA685/F1 F1 F1
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».