Generalisability of pharmaceutical randomised controlled trial eligibility criteria for progressive pulmonary fibrosis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Progressive pulmonary fibrosis (PPF) is of substantial interest for novel pharmacotherapy discovery, but little is known about clinical trial eligibility criteria. We evaluated eligibility criteria of PPF randomised controlled trials, their representativeness in registry patients, and forced vital capacity changes and mortality according to trial eligibility. METHODS: A systematic search was used to identify completed and in-progress phase 2 and 3 PPF randomised controlled trials. Common clinical trial eligibility criteria used in ≥60% of previous PPF randomised controlled trials were identified. The most common criteria for PPF used in randomised controlled trials ("trial-PPF criteria") and the clinical practice guideline definition of PPF ("guideline-PPF criteria") were both applied to patients enrolled in a prospective multicentre Canadian registry. Common trial eligibility criteria were tested for their frequency and association with health outcomes in registry patients who met trial-PPF and guideline-PPF criteria. RESULTS: 10 different definitions of PPF were used in 16 randomised controlled trials. At the time of meeting PPF definitions, 50% of 864 patients with trial-PPF and 44% of 408 patients with guideline-PPF met the common trial eligibility criteria. For both definitions, trial-eligible patients had more rapid 1-year decline in forced vital capacity but better transplant-free survival than trial-ineligible patients. Patients with unclassifiable interstitial lung disease had a higher proportion of trial exclusion compared to those with connective tissue disease-associated interstitial lung disease and fibrotic hypersensitivity pneumonitis. Annual forced vital capacity decline (trial-PPF: -67 to -21 mL; guideline-PPF: -116 to -41 mL) and 1-year transplant-free survival (trial-PPF: 90.5-97.5%; guideline-PPF: 87-96.2%) varied in trial-eligible patients across interstitial lung disease subtypes. CONCLUSIONS: Existing randomised controlled trials use a variety of definitions for PPF with eligibility criteria that have limited representativeness. Forced vital capacity decline and transplant-free survival vary according to trial eligibility and interstitial lung disease subtypes.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,646 | 0,832 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,016 | 0,036 |
| Bibliométrie | 0,014 | 0,014 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,013 |
| Communication savante | 0,009 | 0,009 |
| Science ouverte | 0,009 | 0,007 |
| Intégrité de la recherche | 0,014 | 0,007 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,022 | 0,005 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».