Ticagrelor Compared to Clopidogrel in aCute Coronary syndromes (TC4) – A Bayesian pragmatic cluster randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
ABSTRACT Background Dual-antiplatelet therapy (DAPT) is the standard of care for acute coronary syndromes, but uncertainty exists regarding the optimal regime for North American patients. Methods This pragmatic, open-label, time clustered, randomized trial ( ClinicalTrials.Gov ( NCT04057300 ) compared the effectiveness and safety of DAPT with ticagrelor or clopidogrel in acute coronary syndrome patients from a single tertiary academic center in Montreal, Canada. The primary effectiveness endpoint was a composite of all-cause mortality, non-fatal myocardial infarction, or ischemic stroke. The primary safety endpoint were bleeding hospitalizations. Twelve-month outcomes were ascertained from the Québec universal electronic health databases. The study was designed and analyzed within a Bayesian paradigm to supplement existing knowledge. The primary analysis was a Bayesian logistic regression models with an informed focused prior from previously randomized North American patients. Robustness was evaluated with vague and other pre-specified informative priors, spanning reasonable pre-existing beliefs. Clinically significant benefits and harms were defined as risk reductions exceeding a 10% difference. Results 1,005 ACS patients were randomized to ticagrelor (n = 450) or clopidogrel (n = 555). MACE occurred in 50 (11.1%) ticagrelor and 64 (11.5%) clopidogrel patients (relative risk (RR), 0.95; 95% credible interval [95% CrI]: 0.67, 1.35 with a vague prior). The primary analysis with an informed focused prior resulted in probabilities of a clinically meaningful ticagrelor benefit (RR<0.9), equivalence (0.9 ≦ RR ≧, 1.1) or harm (RR ≧, 1.1) of 2%, 41% and 57%, respectively. For the safety endpoint, there was no consistent signal of benefit or harm with ticagrelor. Sensitivity analyses with a range of prior beliefs gave generally consistent results. Conclusions Whether this trial was analysed with a vague, or a range of reasonable informed priors, no strong evidence for the superiority of ticagrelor over clopidogrel was found.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,021 | 0,036 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».