Counterfeit medical products in Ukraine and the world: terminology and definitions, distribution and detection
Notice bibliographique
Résumé
The purpose of the work was to analyze the terminology and definitions used in the national legislation of developed countries, as well as modern problems of the distribution and detection of drug falsification The object of the study were messages received by the global WHO system – The Global Surveillance and Monitoring System (GSMS), publications on the problems of the distribution of falsified drugs in scientific publications and specialized mass media, regulatory documents of various countries that regulate the circulation of medicinal products. Analysis of scientific and public sources on the falsification of medicines in WHO member countries, as well as data published on the WHO website in the form of warnings, made it possible to establish that falsified medical products are widespread, this problem affects all regions, including highly developed countries, and any – what therapeutic categories of medicines. The most incidents were recorded in Great Britain, China and Nigeria (7 each), the USA and India (6 each), Cameroon (4), Colombia, Ghana, Congo, the Republic of Chad, Israel (3 each), France, Egypt, Turkey, Poland, Bangladesh, Malaysia. Iran, Uzbekistan (2 each), other countries (1 each). Such statistics indicate problems with the regulatory system in the pharmaceutical sector and the effectiveness of counterfeit detection mechanisms. A study of the meaning of the term «counterfeit medicinal product», which is given in the legislation of various countries of the world (Australia, Great Britain, Canada, the USA, China, India), in particular in Ukraine (the current and new version of the Law of Ukraine «On Medicinal Products») and in the EU suggests that this definition is constantly changing, with different countries/organizations offering their own distinctive definitions. With the new version of the Law of Ukraine «On Medicinal Products», the term «falsified medicinal product» was agreed with the definition proposed by the WHO and corresponds to Directive 2001/83/EC. At the same time, it is expedient to implement a new term for drugs that are illegally imported, illegally manufactured, or illegally put into circulation in domestic legislation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».