Improved Clinical Outcomes During Long-term Osilodrostat Treatment of Cushing Disease With Normalization of Late-night Salivary Cortisol and Urinary Free Cortisol
Notice bibliographique
Résumé
Purpose: To assess whether simultaneous normalization of late-night salivary cortisol (LNSC) and mean urinary free cortisol (mUFC) in patients with Cushing disease treated with osilodrostat is associated with better clinical outcomes than control of mUFC or LNSC alone. Methods: Pooled data from two phase III osilodrostat studies (LINC 3 and LINC 4) were analyzed. Both comprised a 48-week core phase and an optional open-label extension. Changes in cardiovascular/metabolic-related parameters, physical manifestations of hypercortisolism, and quality of life (QoL) were evaluated across the following patient subgroups: both LNSC and mUFC controlled, only mUFC controlled, only LNSC controlled, and neither controlled. Results: Of 160 patients included in the analysis, 85.0% had both LNSC and mUFC uncontrolled at baseline. At week 72, 48.6% of patients had both LNSC and mUFC controlled; these patients generally exhibited greater improvements in cardiovascular/metabolic-related parameters than those with only mUFC controlled or both LNSC and mUFC uncontrolled: systolic/diastolic blood pressure, -7.4%/-4.9%, -6.0%/-5.5%, and 2.3%/0.8%, respectively; fasting plasma glucose, -5.0%, -4.8%, and 1.9%; glycated hemoglobin, -5.1%, -4.8%, and -1.3%. Weight, waist circumference, and body mass index improved with control of LNSC and/or mUFC; physical manifestations of hypercortisolism generally improved regardless of LNSC/mUFC control. Patients with both LNSC and mUFC controlled or only mUFC controlled had the greatest improvement from baseline to week 72 in QoL. Conclusion: In osilodrostat-treated patients with Cushing disease, normalization of LNSC and mUFC led to improvements in long-term outcomes, indicating that treatment should aim for normalization of both parameters for optimal patient outcomes. Clinical trial identifiers: NCT02180217 (LINC 3); NCT02697734 (LINC 4).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».