Use of Modified Multiplier of the Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease Endoscopic Improvement Thresholds Enhances Effect Size Differentiation Between Adalimumab Versus Placebo: A Post Hoc Analysis of the EXTEND Trial
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: The Modified Multiplier of the Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (MM-SES-CD) refines the assessment of endoscopic CD severity by differentially weighting parameters in the original SES-CD. A threshold of <22.5 for MM-SES-CD suggests endoscopic remission (ER) and correlates with a low risk of long-term disease progression. This study examines whether MM-SES-CD-defined ER and response criteria are more sensitive to treatment effects compared to conventional SES-CD definitions. METHODS: This post hoc analysis of the EXTEND (extend the safety and efficacy of adalimumab through endoscopic healing) trial compared various SES-CD and MM-SES-CD definitions of ER and endoscopic response in CD patients treated with adalimumab or placebo. The study included participants with moderate-severe CD and a baseline MM-SES-CD score ≥ 22.5. The primary outcome of ER, defined as MM-SES-CD < 22.5, was evaluated at Weeks 12 and 52. Area under the curve (AUC) analyses compared thresholds for predicting Week 52 ER. RESULTS: Of the 100 participants (77.5% of the EXTEND population), 51 received adalimumab and 49 received placebo. At Week 12, 62% achieved MM-SES-CD ≥ 20% reduction from baseline, compared to 39% with SES-CD ≥ 50% reduction. At Week 52, 56.9% of adalimumab-treated participants achieved MM-SES-CD < 22.5, compared to 10.2% in the placebo group. Modified Multiplier of the Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease ≥ 20% reduction at Week 12 better predicted Week 52 ER than SES-CD ≥ 50% reduction (AUC: 0.73 vs 0.62, p = 0.002). CONCLUSION: MM-SES-CD definitions improved discrimination between treatment and placebo and offered superior predictive accuracy for Week 52 ER. Its use may enhance trial efficiency and better predict long-term disease outcomes.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,030 | 0,028 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».