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Enregistrement W4404290555 · doi:10.1111/pde.15781

Low Infection Rates With Long‐Term Dupilumab Treatment in Patients Aged 6 Months to 5 Years: An Open‐Label Extension Study

2024· article· en· W4404290555 sur OpenAlexaff
Amy S. Paller, Michele Ramien, Michael J. Cork, Eric L. Simpson, Lara Wine Lee, Lawrence F. Eichenfield, Faisal A. Khokhar, Anna Coleman, Guy Gherardi, Zhen Chen, Annie Zhang, Sonya Cyr

Notice bibliographique

RevuePediatric Dermatology · 2024
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueDermatology and Skin Diseases
Établissements canadiensAlberta Children's HospitalUniversity of Calgary
Organismes subventionnairesSanofi AustraliaRegeneron PharmaceuticalsSanofi
Mots-clésDupilumabMedicinePlaceboDiscontinuationClinical trialAtopic dermatitisInternal medicineRandomized controlled trialPediatricsDermatologyPathologyAlternative medicine

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

OBJECTIVE: To evaluate long-term infection rates in children aged 6 months to 5 years with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) treated with dupilumab. METHODS: This was a post hoc analysis of an ongoing open-label extension (OLE) study of dupilumab. Pediatric patients aged 6 months to 5 years with moderate-to-severe AD who had previously taken part in the LIBERTY AD PRESCHOOL phase 2 and 3 clinical trials received weight-based subcutaneous dupilumab every 2 or 4 weeks. Exposure-adjusted infection rates after a median dupilumab exposure of 52 weeks are compared with data from the earlier randomized, placebo-controlled, 16-week LIBERTY AD PRESCHOOL phase 3 trial. RESULTS: Infection rates were overall lower in the OLE study compared with the dupilumab and placebo groups in the earlier 16-week trial, including total infections (101.0 patients/100 patient-years [PY]), nonherpetic skin infections (22.7 patients/100PY), herpetic infections (7.3 patients/100PY), and nonskin infections (92.9 patients/100PY). The frequency of severe and serious infections was low (3.1 patients/100PY), compared with 17.1 placebo-treated patients/100PY and 0 dupilumab-treated patients in the earlier 16-week trial, and no infections leading to treatment discontinuation were observed. Systemic anti-infective medication use (58.9 patients/100PY) was lower in the OLE study compared with both the dupilumab and placebo groups in the 16-week trial. CONCLUSION: Overall, reduced infection rates are observed in infants and young children with moderate-to-severe AD treated with dupilumab long-term, supporting the known safety profile of dupilumab.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,004
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,003
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,004
Score d'incertitude au seuil0,019

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0040,003
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0010,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,001
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0010,001
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0010,001
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0010,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,020
Tête enseignante GPT0,322
Écart entre enseignants0,302 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeObservationnel
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations2
Publié2024
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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