Methodological standards in the design and reporting of pilot and feasibility studies in emergency medicine literature: a systematic review
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Pilot and feasibility studies are intended to ensure that subsequent randomised controlled trials (RCTs) are feasible, economical and rigorous, especially in a challenging research environment such as emergency medicine (EM). We aimed to evaluate the methodological quality in conducting and reporting randomised pilot and feasibility studies in the EM literature and propose recommendations to improve their quality. DESIGN: Methodological systematic review. DATA SOURCES AND ELIGIBILITY: We searched MEDLINE and Embase (2018-29 September 2023) for pilot or feasibility RCTs published as full texts in the five top-ranked and other first-quartile EM journals according to Scimago. DATA EXTRACTION AND ANALYSIS: We assessed their methodological features and reporting quality primarily based on the Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) extension. RESULTS: A total of 24 randomised trials identified as pilot (n=13), feasibility (n=3) or both (n=8) were included. At least one feasibility outcome was assessed in 9 trials (feasibility trials), while 15 others only focused on treatment efficacy (efficacy trials). Only three (12.5%) studies progressed to the main trials. Among 12 feasibility trials, 55.6% reported their outcomes with uncertainty estimates, and 33.3% had clear progression criteria. Efficacy trials tended to draw clinical implications on their results. Studies from the five top-ranked journals had better methodological and reporting quality than those from other first-quartile journals. CONCLUSION: Main methodological concerns for pilot and feasibility studies in first-quartile EM literature include misconceptions, misuses and suboptimal design and reporting quality. These issues were more prominent in lower-ranked first-quartile journals. Our findings highlight the need for resources and training for researchers, journal editors and peer reviewers on the value, objectives and appropriate conduct of pilot and feasibility studies. The conceptual framework and standardised methodological components should be emphasised. EM journals should reinforce the reporting standards and support their publication. These actions can lead to more methodologically rigorous pilot and feasibility studies in EM. PROSPERO REGISTRATION NUMBER: CRD42023468437.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,580 | 0,767 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,015 | 0,017 |
| Bibliométrie | 0,030 | 0,027 |
| Études des sciences et des technologies | 0,005 | 0,010 |
| Communication savante | 0,013 | 0,014 |
| Science ouverte | 0,008 | 0,007 |
| Intégrité de la recherche | 0,011 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».