Effectiveness of Ustekinumab for Patients With Moderate-to-Severe Ulcerative Colitis: A Multicenter Real-World Canadian Study
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: We aimed to evaluate the real-world effectiveness and safety of ustekinumab for the treatment of both bio-naive and bio-exposed ulcerative colitis patients in a real-world setting. METHODS: Retrospective, Canadian multicenter cohort study. Primary outcomes were clinical remission and endoscopic remission. Key secondary outcomes included composite clinical and endoscopic response, safety, and persistence. Univariable logistic regression was conducted to examine associations between baseline factors and 12-month clinical and endoscopic response and remission. The primary focus was on the association between these outcomes and bioexposure status. RESULTS: A total of 198 patients were included, of whom 47.5% were female and 85.9% were younger than 65 years. The majority had severe endoscopic activity at baseline (47.5%, n = 87) and were bio-exposed (88.8%, n = 176; 33%, n = 66 previous failure of 3 or more biologics). Patients were followed for a median of 12.8 (interquartile range 8.2-22.1) months after induction. The overall clinical remission rates were 41.3% (69/167), 38.1% (56/147), and 43.6% (58/133) at 3, 6 and 12 months, respectively. Endoscopic remission rates (Mayo endoscopy score = 0) were 8.0% (7/88), 18.7% (23/123), and 12.5% (11/88) at 3, 6, and 12 months, respectively, and consistently higher in bio-naive patients compared with bio-exposed patients through 12 months ( P < 0.05 at all time points). Bio-naive patients were more likely to achieve endoscopic remission compared with bio-exposed (hazard ratio = 5.40, 95% confidence interval [CI]: 1.08-26.93). Adverse events were reported in 14.1% (18/198). DISCUSSION: In a highly refractory and largely bio-exposed population, a substantial proportion of patients with ulcerative colitis treated with ustekinumab can achieve clinical and endoscopic outcomes of importance after 12 months. Previous biologic exposure is associated with lower rates of endoscopic remission.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».