Definitions of clinical study outcome measures for cardiovascular diseases: the European Unified Registries for Heart Care Evaluation and Randomized Trials (EuroHeart).
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND AND AIMS: Standardized definitions for outcome measures in randomized clinical trials and observational studies are essential for robust and valid evaluation of medical products, interventions, care, and outcomes. The European Unified Registries for Heart Care Evaluation and Randomised Trials (EuroHeart) project of the European Society of Cardiology aimed to create international data standards for cardiovascular clinical study outcome measures. METHODS: The EuroHeart methods for data standard development were used. From a Global Cardiovascular Outcomes Consortium of 82 experts, five Working Groups were formed to identify and define key outcome measures for: cardiovascular disease (generic outcomes), acute coronary syndrome and percutaneous coronary intervention (ACS/PCI), atrial fibrillation (AF), heart failure (HF) and transcatheter aortic valve implantation (TAVI). A systematic review of the literature informed a modified Delphi method to reach consensus on a final set of variables. For each variable, the Working Group provided a definition and categorized the variable as mandatory (Level 1) or optional (Level 2) based on its clinical importance and feasibility. RESULTS: Across the five domains, 24 Level 1 (generic: 5, ACS/PCI: 8, AF: 2; HF: 5, TAVI: 4) and 48 Level 2 (generic: 18, ACS-PCI: 7, AF: 6, HF: 2, TAVI: 15) outcome measures were defined. CONCLUSIONS: Internationally derived and endorsed definitions for outcome measures for a range of common cardiovascular diseases and interventions are presented. These may be used for data alignment to enable high-quality observational and randomized clinical research, audit, and quality improvement for patient benefit.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,413 | 0,472 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,010 | 0,011 |
| Bibliométrie | 0,012 | 0,014 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,006 |
| Communication savante | 0,008 | 0,006 |
| Science ouverte | 0,007 | 0,010 |
| Intégrité de la recherche | 0,010 | 0,013 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,003 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».