Deucravacitinib in Plaque Psoriasis: 4-year Safety and Efficacy Results from the Phase 3 POETYK PSO-1, PSO-2, and LTE Trials
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Deucravacitinib, an oral, selective, allosteric TYK2 inhibitor, is approved in multiple countries for treatment of adults with moderate to severe plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy. Deucravacitinib was superior to placebo and apremilast in the global, 52-week, phase 3 POETYK PSO-1 and PSO-2 parent trials in moderate to severe plaque psoriasis. Upon completion, patients could enroll in the ongoing POETYK long-term extension (LTE) trial. Here, deucravacitinib safety/efficacy are reported through 4 years. Methods: PSO-1/PSO-2 randomized patients 1:2:1 to oral placebo, deucravacitinib 6 mg once daily, or apremilast 30 mg twice daily. At Week 52, patients enrolled in the LTE received open-label deucravacitinib. Safety was evaluated in patients receiving ≥1 deucravacitinib dose. Exposure-adjusted incidence rate (EAIR) per 100 person-years (PY) was used to assess adverse events (AEs). Efficacy outcomes included PASI 75, PASI 90, and sPGA 0/1 and were analyzed using mNRI in LTE patients receiving continuous deucravacitinib from Day 1 of the parent trials. Results: 1519 patients received ≥1 deucravacitinib dose; cumulative exposure was 4392.8 PY. EAIRs/100 PY were decreased/comparable from the 1-year to 4-year cumulative period, respectively, for AEs (229.2, 131.7), serious AEs (5.7, 5.0), deaths (0.2, 0.3), discontinuation due to AEs (4.4, 2.2), herpes zoster (0.8, 0.6), malignancies (1.0, 0.9), major adverse cardiovascular events (0.3, 0.3), and venous thromboembolism (0.2, 0.1). Clinical response rates with continuous deucravacitinib (n=513) were maintained from Year 3 (PASI 75, 73.8% [95% CI, 69.6-78.0]; PASI 90, 49.0% [44.4-53.7]; sPGA 0/1, 55.2% [50.5-59.9]) to Year 4 (PASI 75, 71.7% [67.0-76.3]; PASI 90, 47.5% [42.6-52.4]; sPGA 0/1, 57.2% [52.1-62.2]) by mNRI. Conclusion: Deucravacitinib demonstrated a safety profile through 4 years consistent with 3 years with no emergence of new or long-term safety signals. Efficacy was maintained through 4 years in patients receiving continuous deucravacitinib from Day 1 in PSO-1/PSO-2.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».