Real-world experience and long-term outcomes of a mandatory non-medical switch of adalimumab originator to biosimilars in inflammatory bowel disease
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND Over the last decade, the treatment options for inflammatory bowel disease (IBD) have significantly progressed with the emergence of new medications designed to target various immune pathways and mitigate inflammation. Adalimumab (ADA) is a tumor necrosis factor alpha antagonist and stands as an effective treatment for IBD. In April 2021, the province of British Columbia implemented a mandatory non-medical switch policy of the ADA originator Humira® to ADA biosimilars. Biosimilars offer a potential cost-effective, safe, and efficacious alternative to the originator, yet there remains limited real-world evidence on long-term outcomes of ADA non-medical switching in IBD. AIM To assess the long-term outcomes of non-medical switching from the ADA originator Humira® to an ADA biosimilar among IBD patients. METHODS A retrospective observational chart review study was conducted on IBD patients eligible for the provincially mandated non-medical switch to an ADA biosimilar. The primary outcome was treatment persistence at 30 months post-switch. Secondary outcomes included the proportion of and reasons for therapy alteration or ADA discontinuation, loss of response (LOR) rates, adverse events (AE), and clinical and biochemical remission status. Patients who remained on the originator throughout the switch period, through compassionate support or private pay, constituted the comparison group. RESULTS Patients in the originator (n = 43) and biosimilar switch (n = 228) groups displayed similar demographics and baseline disease characteristics. By the study endpoint of 30 months, there was no difference in the rate of treatment persistence in either group (n = 36, 83.7% originator group vs n = 201, 88.2% biosimilar group, P = 0.451). Treatment persistence demonstrated similar rates of discontinuation between both study groups (log-rank P = 0.543). There was a numerical but not statistically significant difference in rates of adverse outcomes between either group (39.5% originator vs 28.9% biosimilars, P = 0.206). This included comparable rates of LOR (27.9% vs 17.5%) or AE (11.6% vs 11.4%) between the originator and biosimilar cohorts, respectively. C-reactive protein and fecal calprotectin levels were similar one year pre- and post-switch. CONCLUSION These data support the long-term efficacy and safety of non-medical ADA switching in IBD and will help inform patients and physicians in jurisdictions currently undergoing biosimilar switching.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».