Protocol for the Catheter-Related Early Thromboprophylaxis With Enoxaparin (CRETE) Studies
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: In post hoc analyses of our previous phase 2b Bayesian randomized clinical trial (RCT), prophylaxis with enoxaparin reduced central venous catheter (CVC)-associated deep venous thrombosis (CADVT) in critically ill older children but not in infants. The goal of the Catheter-Related Early Thromboprophylaxis with Enoxaparin (CRETE) Studies is to investigate this newly identified age-dependent heterogeneity in the efficacy of prophylaxis with enoxaparin against CADVT in critically ill children. DESIGN: Two parallel, multicenter Bayesian superiority explanatory RCTs, that is, phase 3 for older children and phase 2b for infants, and an exploratory mechanistic nested case-control study (Trial Registration ClinicalTrials.gov NCT04924322, June 7, 2021). SETTING: At least 15 PICUs across the United States. PATIENTS: Older children 1-17 years old ( n = 90) and infants older than 36 weeks corrected gestational age younger than 1 year old ( n = 168) admitted to the PICU with an untunneled CVC inserted in the prior 24 hours. Subjects with or at high risk of clinically relevant bleeding will be excluded. INTERVENTIONS: Prophylactic dose of enoxaparin starting at 0.5 mg/kg then adjusted to anti-Xa range of 0.2-0.5 international units (IU)/mL for older children and therapeutic dose of enoxaparin starting at 1.5 mg/kg then adjusted to anti-Xa range of greater than 0.5-1.0 IU/mL or 0.2-0.5 IU/mL for infants while CVC is in situ. MEASUREMENTS AND MAIN RESULTS: Randomization is 2:1 to enoxaparin or usual care (no enoxaparin) for older children and 1:1:1 to either of 2 anti-Xa ranges of enoxaparin or usual care for infants. Ultrasonography will be performed after removal of CVC to assess for CADVT. Subjects will be monitored for bleeding. Platelet poor plasma will be analyzed for markers of thrombin generation. Samples from subjects with CADVT will be counter-matched 1:1 to subjects without CADVT from the opposite trial arm. Institutional Review Board approved the "CRETE Studies" on July 1, 2021. Enrollment is ongoing with planned completion in July 2025 for older children and July 2026 for infants.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,039 | 0,055 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,003 |
| Communication savante | 0,005 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,011 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,141 | 0,042 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».