Drug survival and safety of biosimilars for treating psoriasis compared with originator adalimumab: a multinational cohort study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The lack of evidence from routine clinical settings has limited the widespread adoption of adalimumab biosimilars for the treatment of psoriasis. OBJECTIVES: To compare the drug survival and safety of adalimumab biosimilars with Humira® in psoriasis. METHODS: We conducted a prevalent new-user cohort study using data from the French National Health Data System (SNDS), the British Association of Dermatologists Biologics and Immunomodulators Register (BADBIR) and the Spanish Registry of Systemic Therapy in Psoriasis (BIOBADADERM). Adalimumab-naïve patients initiating adalimumab biosimilars (new users) were compared with Humira new users. Patients switching from Humira to biosimilars (switchers) were compared with those who continued Humira treatment. Patients were matched 1 : 1 based on previous adalimumab exposure time to create equal-sized cohorts of biosimilar and Humira users. Co-primary outcomes included drug discontinuation and serious adverse events (SAEs). Hazard ratios (HRs) were calculated using Cox proportional hazard models. Meta-analyses using random-effect models were performed to combine results from the three databases. RESULTS: In total, 7387 biosimilar new users and 3654 switchers were matched and compared with Humira users. No differences in all-cause discontinuation were found between biosimilar and Humira new users [HR 0.99, 95% confidence interval (CI) 0.94-1.04]. Switching from Humira to biosimilars was associated with a higher discontinuation rate than remaining on Humira (HR 1.35, 95% CI 1.19-1.52). Similar results were observed for discontinuation due to ineffectiveness or adverse events. Risks of SAEs were similar between biosimilar new users and Humira new users [incidence rate ratio (IRR) 0.91, 95% CI 0.80-1.05] or between switchers and continuous Humira users (IRR 0.92, 95% CI 0.83-1.01). CONCLUSIONS: Adalimumab biosimilars can be considered viable alternatives to Humira for new patients, with comparable effectiveness and safety. However, owing to the higher likelihood of discontinuation, patients who switch from Humira to biosimilars may require closer monitoring and support.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».