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Efficacy and safety of mirikizumab in patients with moderately-to-severely active Crohn's disease: a phase 3, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, treat-through study
Marc Ferrante, Geert D’Haens, Vipul Jairath, Silvio Danese, Minhu Chen, Subrata Ghosh, Tadakazu Hisamatsu, Jarosław Kierkuś, Britta Siegmund, Sonja M. Bragg, Wallace Crandall, Frédérick Durand, Emily Hon, Zhantao Lin, Michelle Ugolini Lopes, Nathan Morris, Marijana Protić, Hilde Carlier, Bruce E Sands, Emiliano Tron, Fernanda Dorado, Lena Thin, Rupert W. Leong, Hansjoerg Seltenreich, Britt Christensen, Anthony Croft, Simon Ghaly, Robert Koch, Walter Reinisch, Sonja Heeren, Peter Bossuyt, Fabio Luiz Maximiano, Lígia Yukie Sassaki, Carolina Baía, D. Poli, A D S Carlos, Carlos Fernando de Magalhães Francesconi, Alexander De Sa Rolim, J. Razera, Joaquim Simões Neto, Rodrigo Rocco, Jonathas Stifft, Jonathan Soldera, C. Clemente, Sandra Di Felice Boratto, Luciana Teixeira de Campos, Marcelo Rodrigues Borba, Gregory Rosenfeld, Terry Ponich, Allen Lim, Chadwick Williams, Bruce Musgrave, Wenjia Liu, Chengdang Wang, Hong Guo, Chunxiao Chen, Yan Chen, Qian Cao, Jie Zhong, Min Xu, Yufang Wang, Changqing Zheng, Xiang Gao, Youxiang Chen, Yinglei Miao, Lin Wang, Deliang Liu, Bangmao Wang, Zhengji Song, Xiaowei Liu, Baili Chen, Wen Jiang, Qiang Zhan, Kaiguang Zhang, Hong Shen, Zhaotao Li, Xiaoyan Wang, Dean Tian, Leilei Chen, Wen Tang, Vladimir Borzan, Željko Krznarić, Miroslava Volfová, Jiri Pumprla, Lucie Veberova, Michal Tichý, Jan Gregar, David Stepek, Jan Ulbrych, Pavel Drastich, Zdenek Papik, Jan Matouš, Martin Lukáš, Radka Koskova, Jan Fallingborg, Romain Altwegg, Ginette Fotsing, David Laharie, Stéphane Nancey, Laurent Peyrin, Stefan Schreiber, Jörg Hoffmann, Ursula Seidler, Lars Fechner, Katrin Arélin, Christel Contzen, Guido Trenn, Thomas Schaum, Katrin Schoettker, Oliver Bachmann, Jens Encke, Michael Ibe, Christian Jakobeit, Márta Varga, Á Salamon, András Káfony, Gyula Horvat, Zsanett Heringh, Katalin Bezzegh, F Izbéki, L Szalai, Robert Schnabel, Jayanta Samanta, Rupa Banerjee, Ganesh Subramanian, Shrikant Mukewar, Naresh Bansal, Ajit Sood, Ravi Shankar Bagepally, P. Shravan Kumar, Pankaj Shrimal, Saumin Shah, Nitin Pai, Vineet Ahuja, Ehud Melzer, Nimer Assy, Eran Goldin, Haim Shirin, Arik Segal, Adi Lahat, Simone Saibeni, Francesco Luzza, Flavio Caprioli, Maria Laura Annunziata, Massimo Claudio Fantini, Koichiro Matsuda, Sho Takagi, Shuji Kanmura, Mitsuhide Goto, Toshifumi Ashida, Nobuaki Nishimata, Kazuhiko Kawakami, Atsuo Maemoto, Hideaki Naoe, Hiroshi Nakase, Tomohiro Iida, Junichi Akiyama, Masao Yoshioka, Yasuhiko Abe, Ken Takeuchi, Mikio Kawai, Fumihito Hirai, Noriyuki Horiki, Sang Hyoung Park, Dong II Park, Min Kyu Jung, Byung Ik Jang, Yoo Jin Lee, Sung Jae Shin, Hyun‐Soo Kim, Bo‐In Lee, Jong Hun Lee, Hyo Jong Kim, Chang Hwan Choi, Dong‐Woo Kim, Chang Soo Eun, Juris Pokrotnieks, Gediminas Kiudelis, Karina Ramirez, Robert J.F. Laheij, Maria Kłopocka, Zbigniew Wylegala, Beata Mroziak, Katarzyna Wójcik‐Pszczoła, Bartosz Korczowski, Beata Gawdis, Wit Danilkiewicz, Magdalena Olszanecka, Jolanta Krzykowska, Malgorzata Duszynska, Agnieszka Ciesiolkiewicz, Malgorzata Baluta, M. Horyński, Jarosław Leszczyszyn, Grzegorz Rozumek, Lukasz Firkowski, Marzena Konopko, Jakub Orleanski, Rafał Filip, Anna Wiechowska, Krzysztof Niezgoda, Radu Mateescu, E Crăciun, Camelia Chioncel, Theodor Voiosu, В. И. Трофимов, О. Б. Щукина, Anatoly Pershko, Olga Fedorishina, Galina Chumakova, И. Г. Бакулин, М. Ф. Осипенко, D Nikolin, О Б Барышева, Olga Alexeeva, К. А. Захаров, Irina Khodareva, Tkachev Av, А. О. Головенко, Veronika Popova, В. Н. Кашников, Maria Vershinina, P. A. Makarchuk, Ekaterina Valuyskikh, Slobodanka Crevar, Petar Svorcan, Tatjana Latinovic Radakovic, Tibor Hlavatý, Ivan Bunganič, Miroslav Fedurco, Iveta Kalisova, Jozef Baláž, Lubomír Mihalkanin, María Dolores Martín‐Arranz, L. de Teresa Parreño, Miquel Sans Cuffi, Alejandro Hernández-Camba, Stephan Brand, Pascal Juillerat, Frank Seibold, Hakan Demirci, Ahmet Tezel, Murat Kıyıcı, Can Gönen, Sadettin Hülagü, Tarkan Karakan, Ayhan Hilmi Çekın, Engin Altıntaş, Kadri Güven, Hale Akpınar, Yasemin Özın, Yusuf Erzın, Mehmet Cihat Demir, Tuncer Temel, Tetiana Lohdanidi, V. Y. Ivanov, Olha Ivanishyn, Oleksandr Golovchenko, О.M. Gerasymenko, S.V. Danyliuk, Vira Vyshyvanyuk, Olena Datsenko, Mykola Stanislavchuk, Yaroslava Rishko, Dmytro Donets, Yu A Shapovalova, Andriy Yurkiv, Oleksandr Oliinyk, Nataliia Tsarynna, О. І. Федів, Yevgen Poplyonkin, Arthur Kaser, S Hoque, Hawys Thomas, Shalini Iyengar, Frederic Newman, Ronald Fogel, P.C. Pedersen, Chad Gonzales, Gregory S. McCord, Michael Galambos, Paul Lamb, Jeffrey A. Schneider, Bal Raj Bhandari, Michael D. Weiss, Christine Thai, Michael D. Shapiro, Ziad Younes, Narayanachar Murali, Jason Hou, Todd Williams, Omer Khalid, Connie Hsu, Christopher R. Bartalos, Calin Arimie, Syed Mumtaz, Israel Crespo, Renée M. Marchioni Beery, Anne Tuskey, Ryan Gaible, Alan F. Cutler, Anita Afzali, Kevin Stuart, Eric Ibegbu, Moises Irizarry-Roman, Kimberly A. Harris, Kwadwo Agyei, Frances Jones, Aasim Sheikh, Liam Zakko, Erica Cohen, George Duvall, Houssam Al Kharrat, Robert Wohlman, William Holderman, Alan Schulman, Sheldon Lidofsky, Peter M. Wayne, Luis Victores, Christian D. Stone, Kenolisa Onwueme, Monika Fischer, Shabana Shahid, Keith Moore, Jeffry Katz, Julien Fahed, James S. Bullock
Notice bibliographique
RevueThe Lancet · 2024
Typearticle
Langueen
DomaineBiochemistry, Genetics and Molecular Biology
ThématiqueInflammatory Bowel Disease
Établissements canadiensWestern University
Organismes subventionnairesDaiichi Sankyo EuropeGenentechSun PharmaMitsubishi Tanabe Pharma CorporationCelltrionBoston PharmaceuticalsKisseiBoston Scientific CorporationTeva Pharmaceutical IndustriesJanssen PharmaceuticalsEA Pharma Co., Ltd.Gilead SciencesGlaxoSmithKlineAmgenKyorin PharmaceuticalPfizerCelgeneAstraZenecaEli Lilly and CompanyBristol-Myers Squibb
Mots-clésMedicineUstekinumabPlaceboInternal medicineCrohn's diseaseClinical trialClinical endpointUlcerative colitisAdverse effectPhases of clinical researchRandomized controlled trialColonoscopyGastroenterologyInflammatory bowel diseaseSurgeryDiseaseAdalimumabColorectal cancer
Résumé
Aucun résumé dans les sources couvertes. Son absence est consignée, pas traitée comme un négatif.
Aucun résumé. Ce n'est pas une lacune de cette base de données : OpenAlex n'en a pas non plus. 23,3 % de la base est dans cet état, et le tri y repère MOITIÉ moins de métarecherche ; l'absence est donc un biais mesuré, et non un champ manquant.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
score de la tête « metaresearch » (Codex)0,002
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,002
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Essai randomisé · Signal consensuel: Essai randomisé
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,004
Score d'incertitude au seuil0,011
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
Tête enseignante Opus0,014
Tête enseignante GPT0,286
Écart entre enseignants0,271 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validation
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeEssai randomisé
Domainenon disponible
GenreEmpirique
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».
En bref
Citations102
Publié2024
Routes d'admission1
Résumé présentnon