Resolution of Angiographic Macular Leakage with Faricimab versus Aflibercept in Patients with Diabetic Macular Edema in YOSEMITE/RHINE
Notice bibliographique
Résumé
To evaluate if dual angiopoietin-2 (Ang-2)/VEGF-A inhibition with faricimab resulted in greater macular leakage resolution versus aflibercept in patients with diabetic macular edema (DME). Post hoc analysis of macular leakage assessments prespecified in the YOSEMITE/RHINE (NCT03622580/NCT03622593) phase III trials. Adults with visual acuity loss due to center-involving DME. Patients were randomized 1:1:1 to faricimab 6.0 mg every 8 weeks (Q8W), faricimab 6.0 mg according to a personalized treat-and-extend (T&E)-based regimen, or aflibercept 2.0 mg Q8W. This analysis included the first 16 weeks (head-to-head dosing period) when all patients received assigned study drug every 4 weeks (Q4W); patients were assessed 4 weeks after receiving 4 doses of assigned study drug Q4W. Macular leakage area on fluorescein angiography assessed by a reading center; proportion of patients with resolution of macular leakage (defined as macular leakage area 0–1 mm 2 ) and high macular leakage (defined as macular leakage area ≥10 mm 2 ) at baseline and week 16; and the proportion of faricimab T&E patients receiving Q16W dosing at week 52 among those with resolution of and high macular leakage at week 16. Among patients with macular leakage data available at baseline, there were 1216 patients in the pooled faricimab (Q8W + T&E) arms and 593 patients in the aflibercept arm. Baseline median macular leakage area was similar between the faricimab (24.6 mm 2 ) and aflibercept arms (25.6 mm 2 ). At week 16, median macular leakage area was 3.6 mm 2 with faricimab versus 7.6 mm 2 with aflibercept (nominal P < 0.0001). More faricimab-treated patients (28%) achieved resolution of macular leakage versus aflibercept at week 16 (15%; nominal P < 0.0001). In the faricimab T&E arm, 63% of patients with resolution of macular leakage and 45% of patients with high macular leakage at week 16 achieved Q16W dosing at week 52 (nominal P < 0.01). Faricimab demonstrated greater macular leakage resolution versus aflibercept during head-to-head dosing. These findings suggest that dual Ang-2/VEGF-A inhibition promotes vascular stability beyond VEGF inhibition alone, supporting faricimab’s potential to offer greater disease control and extend durability for patients with DME. Proprietary or commercial disclosure may be found in the Footnotes and Disclosures at the end of this article.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».