Virtual reality as a strategy for intra-operatory anxiolysis and pharmacological sparing in patients undergoing breast surgeries: the V-RAPS randomized controlled trial protocol
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Introduction Virtual reality (VR) has increasingly found applications beyond leisure and video games, extending into the field of medicine. Recent studies indicate that VR can effectively reduce anxiety and pain in pediatric patients undergoing uncomfortable medical procedures, such as burn wound care. Yet, VR use in the operating room is still rare, despite a growing trend toward regional anesthesia without general anesthesia; physicians still frequently rely on pharmacological sedation to manage procedural anxiety. By leveraging VR’s anxiolytic properties, it may be possible to decrease the need for intravenous (IV) sedation which is associated with risk of adverse events like apnea and hypoxemia and delayed recovery. Objectives This study’s main objective is to explore the impact of VR on IV sedation requirements in adult patients undergoing breast surgery under paravertebral (PV) block without general anesthesia. We hypothesize that VR immersion will reduce the need for intraoperative pharmacological sedation. Secondary objectives include assessing the tolerance of patients to the VR headset, examining the impact of the chosen VR scenario on the primary outcome, evaluating the incidence of adverse effects, measuring patient satisfaction, and analyzing the output of the Nociception Level (NOL) Index among awake surgical patients. Material and methods This single center randomized controlled trial will enroll 100 patients aged 18 or above undergoing breast surgery under PV block. Participants will be randomly allocated to the VR group or the control group; both will have access to pharmacological sedation through patient-controlled sedation (PCS). Participants in the VR group will choose between three different VR scenarios and will be allowed to switch between these scenarios during surgery. The primary outcome will be the time-adjusted and weight adjusted dose of self-administered intraoperative propofol. Secondary outcomes will include patient satisfaction, adverse events, and post-anesthesia care unit length of stay (PACU LOS). Ethics This trial has been approved by the regional ethics committee (Comité d’Éthique de la Recherche du CIUSSS de l’Est de l’Île de Montréal) on September 9 th , 2024. Trial registration ClinicalTrials.gov (July 25 th , 2024). Unique protocol ID: 2025-3802. Trial identification number: NCT06522711 .
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,023 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».