Emulating randomized controlled trials of long-acting insulins and cardiovascular events using real-world data for patients with type 2 diabetes
Notice bibliographique
Résumé
ABSTRACT Aims Randomized controlled trials (RCTs) have high internal validity but often have limited generalizability. To our knowledge, there are no studies examining potential differences between RCTs and real-world data in patient characteristics and risk of major adverse cardiovascular events (MACE) among patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) treated with long-acting insulin analogues. Methods We emulated the DEVOTE trial of insulin degludec vs glargine among patients with T2DM using data from the United Kingdom’s Clinical Practice Research Datalink. DEVOTE eligible and ineligible subpopulations were created. Cox proportional hazards models with inverse probability of treatment weighting were used to estimate hazard ratios (HRs) and corresponding confidence intervals (CIs) for MACE comparing new users of insulin degludec to new users of insulin glargine overall and in the eligible/ineligible subpopulations. Results There were 10,430 patients in the overall population, 5,280 in the DEVOTE eligible population, and 5,150 in the DEVOTE ineligible population. The overall (HR: 1.36, 95% CI: 0.83, 1.86) and DEVOTE eligible populations (HR: 1.07, 95% CI: 0.63, 1.58) were compatible with findings from the DEVOTE trial (HR: 0.91, 95% CI: 0.78, 1.06) for the risk of MACE. Due to a low number of events the DEVOTE ineligible population had deviations in point estimates and wider CIs (HR: 2.19, 95% CI: 0.30, 3.83). Conclusion The risk of MACE among patients with T2DM newly prescribed insulin degludec compared to insulin glargine was consistent between the overall population and the DEVOTE eligible subpopulation, while the DEVOTE ineligible population had discrepant point estimates. Twitter Summary Our study emulated the DEVOTE trial using RWD. Half of the RWD population would be eligible for the trial. RWD and RCTs had compatible effect estimate for risk of major cardiovascular outcomes.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,498 | 0,624 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,016 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,005 |
| Communication savante | 0,005 | 0,006 |
| Science ouverte | 0,006 | 0,005 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».