A pharmaceutical policy accident: collision of shareholder capitalism and Chinese state capitalism driving the shortage of an essential antibiotic
Notice bibliographique
Résumé
Background: An explosion in a Chinese factory in 2016 caused a global shortage of essential broad-spectrum antibiotic piperacillin-tazobactam. Hitherto, no detailed, policy-relevant analysis has been conducted on this major shortage event. Thus, we aimed to (1) investigate causes; (2) describe supply chain challenges; and (3) uncover policy gaps to support possible mitigation actions. Methods: Applying an analytical framework for security of medical supply chains, we investigated the changing roles of Pfizer-led and Chinese API suppliers. We identified demand surge, capacity reduction and co-ordination failures. Triangulating between scientific literature, corporate, and regulatory documents, we analysed the impact of Western and Chinese policy contexts on supply chain resilience. Results: We uncovered 'red flags': geographically dispersed manufacturing failures due to complexity of sterile production; undetected supply chain concentration and interlinkages; and Chinese policy-led API supplier consolidation. We found these warning signals were ignored in the absence of a co-ordinated policy framework to identify and mitigate emerging global supply risks. Firstly, policy makers lacked visibility on growing 'volume dependency' in the chain. Secondly, national policy makers lacked a global view of supply risk. Thirdly, we show antibiotic API manufacturing economics were impacted by a number of non-pharmaceutical policy decisions (e.g. state aid, environmental standards, procurement rules) which contributed to supply chain vulnerability. Conclusions: Our findings suggest possible policy gaps in governance of supply chain resilience. Firstly, disclosure of API suppliers including degree of dependency may better pre-empt bottlenecks, facilitating priority setting for public investments in re-shoring where global API supply currently relies on few, or single plants; secondly, a whole-of-government approach may counter the potential impact of non-pharmaceutical policies on supply chain resilience. Our findings confirm suggestions from previous studies that international data sharing would be beneficial considering the global shortage effects which can emerge from a single point of failure.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,005 | 0,005 |
| Communication savante | 0,004 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».