Device-related patient outcomes for coronary stents: A MAUDE database analysis
Notice bibliographique
Résumé
The growing prevalence of coronary artery diseases in the US corresponds to the increasing use of minimally invasive techniques that require coronary stents. Although extensive research is available on the perioperative outcomes of the 3 stent options - bare-metal stents (BMS), drug-eluting stents (DES), and bioresorbable drug-eluting stents (BVS), a knowledge gap exists in the longitudinal monitoring of patient outcomes due to device-related causes. Therefore, our study examines the device-related patient outcome and the relative performance for BMS, DES, and BVS. Data on 3 device outcomes (deaths, injuries, and malfunction) for each stent type was obtained from the January 2011 to February 2020 Manufacturer and User Facility Device Experience (MAUDE) database. Statistical visualizations and analysis were used to identify trends and significant differences between groups. Of a total of 68,618 adverse event reports, DES, BMS, and BVS each accounted for 88.5 %, 10.2 %, and 1.25 % of the cases, respectively. Device malfunctions were the most reported event (47.2 %), followed by injuries (44.1 %) and deaths (8.66 %). Over time, BMS malfunction rates showed a steady decrease (R = -0.87), while DES malfunction rates increased significantly (R = 0.79). An inversely proportional relationship between DES injuries and malfunctions was observed. The increase in DES malfunctions was 4 times greater than the decrease in BMS malfunctions. Approximately 7 % of reported adverse events were classified as misreported, with most involving DES. These results suggest 2 plausible interpretations: 1) reporting categorization for devices shifted from injuries to malfunction, and 2) stents choice is transitioning from BMS to DES. Our findings also highlight the need to improve reporting accuracy for MAUDE database data.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,018 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,005 | 0,006 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».