Indian Trial of Tranexamic acid in Spontaneous Intracerebral Hemorrhage study protocol
Notice bibliographique
Résumé
RATIONALE: Early mortality in intracerebral hemorrhage (ICH) is due to hematoma volume (HV) expansion, and there are no effective treatments available other than reduction in blood pressure. Tranexamic acid (TXA) a hemostatic drug that is widely available and safe can be a cost-effective treatment for ICH, if proven efficacious. HYPOTHESIS: Administration of TXA in ICH patients when given within 4.5 h of symptom onset will reduce early mortality at 30 days. DESIGN: Indian Trial of Tranexamic acid in Spontaneous Intracerebral Haemorrhage (INTRINSIC trial) is a multicenter, randomized, open-label, trial enrolling patients aged more than 18 years presenting with non-traumatic ICH within 4.5 h of symptom onset or when last seen well. Study participants received 2 g of TXA administered within 45 min while control group received standard of care. Intensive blood pressure reduction as per INTERACT 2 protocol is followed is done in both groups. Study plans to recruit 3400 patients. Primary outcome is mortality at day 30. Secondary outcomes are radiological reduction in HV at 24 h from baseline, neurological impairment at day 7 or earlier (if discharged), and assessments of dependency and quality of life at day 90. SUMMARY: If proven to be beneficial, TXA will have a major impact on medical management of ICH. TRIAL REGISTRATION: Clinical Trial Registry India (CTRI/2023/03/050224) and Clinical Trials.gov (NCT05836831).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,047 | 0,014 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».