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Enregistrement W4405089451 · doi:10.2196/58628

Technological Adjuncts to Streamline Patient Recruitment, Informed Consent, and Data Management Processes in Clinical Research: Observational Study

2024· article· en· W4405089451 sur OpenAlexvenueno aff
Jodie Koh, Stacey Caron, Amber Nicole Watters, Mahesh Vaidyanathan, David Melnick, Alyssa Santi, Kenneth Hudson, Catherine Arguelles, Priyanka Mathur, Mozziyar Etemadi

Notice bibliographique

RevueJMIR Formative Research · 2024
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueEthics in Clinical Research
Établissements canadiensnon disponible
Organismes subventionnairesBill and Melinda Gates Foundation
Mots-clésPreprintInformed consentMedical educationComputer scienceMedicineAlternative medicineWorld Wide Web

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

BACKGROUND: Patient recruitment and data management are laborious, resource-intensive aspects of clinical research that often dictate whether the successful completion of studies is possible. Technological advances present opportunities for streamlining these processes, thus improving completion rates for clinical research studies. OBJECTIVE: This paper aims to demonstrate how technological adjuncts can enhance clinical research processes via automation and digital integration. METHODS: Using one clinical research study as an example, we highlighted the use of technological adjuncts to automate and streamline research processes across various digital platforms, including a centralized database of electronic medical records (enterprise data warehouse [EDW]); a clinical research data management tool (REDCap [Research Electronic Data Capture]); and a locally managed, Health Insurance Portability and Accountability Act-compliant server. Eligible participants were identified through automated queries in the EDW, after which they received personalized email invitations with digital consent forms. After digital consent, patient data were transferred to a single Health Insurance Portability and Accountability Act-compliant server where each participant was assigned a unique QR code to facilitate data collection and integration. After the research study visit, data obtained were associated with existing electronic medical record data for each participant via a QR code system that collated participant consent, imaging data, and associated clinical data according to a unique examination ID. RESULTS: Over a 19-month period, automated EDW queries identified 20,988 eligible patients, and 10,582 patients received personalized email invitations. In total, 1000 (9.45%) patients signed consents to participate in the study. Of the consented patients, 549 unique patients completed 779 study visits; some patients consented to the study at more than 1 time period during their pregnancy. CONCLUSIONS: Technological adjuncts in clinical research decrease human labor while increasing participant reach and minimizing disruptions to clinic operations. Automating portions of the clinical research process benefits clinical research efforts by expanding and optimizing participant reach while reducing the limitations of labor and time in completing research studies.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,049
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,141
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: Méthodes · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: Observationnel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,951
Score d'incertitude au seuil0,262

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0490,141
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,001
Méta-épidémiologie (sens large)0,0000,001
Bibliométrie0,0020,003
Études des sciences et des technologies0,0020,001
Communication savante0,0020,003
Science ouverte0,0010,002
Intégrité de la recherche0,0010,002
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0030,001

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,947
Tête enseignante GPT0,743
Écart entre enseignants0,204 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.

Devis d'étudeObservationnel
DomaineMéthodes
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations2
Publié2024
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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