Trial to compare mixed-use (multi-use and single-use) intermittent catheter management with single-use management over 12 months (The MultICath Trial): protocol for a non-inferiority randomised controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Evaluating the safety and acceptability of reusing catheters for intermittent catheterisation (IC) is one of the top 10 continence research priorities identified by the UK James Lind Alliance Priority Setting Partnership in 2008. There are an estimated 50 000 IC users in England and this number is rising. Globally, both single-use catheters (thrown away after use) and multi-use/reusable ones (cleaned between uses) are used. Using multi-use catheters as well as single-use ones (mixed-use) could bring benefits (eg, reducing plastic waste and patients never running out of catheters) and offer more choice to users. Evidence is needed that mixed-use is at least as safe and acceptable as using only single-use catheters. METHODS: The MultICath Trial is a non-inferiority randomised controlled trial involving 578 participants. The aim is to compare mixed-use catheter management with single-use catheter management over 12 months. Participants are randomised on a 1:1 basis to either mixed-use catheter management, which includes an evidence-based cleaning method for the multi-use catheters (intervention) or single-use catheter management (control). Following randomisation, participants are followed up for 12 months. The primary outcome is at least one episode of microbiologically confirmed symptomatic urinary tract infection with help-seeking or self-help behaviour over the 12-month follow-up period. Laboratory analysis of patient-initiated urine samples is blind. Secondary outcomes include antibiotic use, microhaematuria, visible blood on catheter/in urine, quality of life and health economics. A qualitative sub-study to examine participant experiences using mixed-use is included. ETHICS AND DISSEMINATION: Ethical review was undertaken by South Central-Hampshire A Research Ethics Committee and favourable opinion was granted on 12 July 2019 (reference: 19/SC/0334). Written, informed consent to participate was obtained from all participants. Results will be disseminated in peer-reviewed publications, in the National Institute for Health and Care Research journal library and to participants and the public via a lay summary published on the trial website. TRIAL REGISTRATION NUMBER: ISRCTN42028483.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,003 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».