Medial pulvinar stimulation for focal drug-resistant epilepsy: interim 12-month results of the PULSE study
Notice bibliographique
Résumé
Objective This study aims to evaluate the efficacy and safety of deep brain stimulation (DBS) of the medial pulvinar nucleus (PuM) in reducing seizure frequency and addressing comorbidities in patients with drug and vagal nerve-resistant focal epilepsy. Methods This is an open-label prospective treatment trial with a planned enrollment of 12 patients suffering from medically refractory epilepsy (Clinical trial gov NCT04692701), for which the interim 12-month post-implantation results for the first 6 patients are being reported. Inclusion criteria were focal epilepsy not suitable for or after failed surgical intervention and previous failure of neurostimulation therapies (vagus nerve stimulation or anterior thalamic nucleus DBS). Evaluations included seizure diaries, neuropsychological assessments, and scales for depression, anxiety, quality of life, and seizure severity. PuM DBS was performed using ROSA robotic assistance, with follow-ups every 3 months for 1 year. Results Out of six patients, five completed 1-year follow-up (one patient died prematurely). A non-significant trend toward seizure reduction was observed at 6 months, becoming more pronounced at 1 year (mean reduction: 45%; responders: 2/5). Seizure severity significantly improved ( p = 0.02), with a reduction in the NHS3 scale scores. Quality of life improved significantly at 1 year ( p = 0.03). Psychiatric assessments indicated a non-significant trend toward improvement in depression (mean improvement: 26%) and anxiety (mean improvement: 20%) scores. Neuropsychological testing showed stable or improved cognitive performance in three out of five patients. Adverse events included one case of cerebral hemorrhage, one infection leading to device removal, and one possible SUDEP. Significance Preliminary results suggest that PuM DBS may offer a promising therapeutic option for reducing seizure severity and improving quality of life and cognitive functions in patients with drug-resistant epilepsy. Despite the small sample size and the presence of serious adverse events, the findings warrant further investigation with larger cohorts to confirm these trends and optimize the treatment protocol.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».