Methodological review to develop a list of bias items for adaptive clinical trials: Protocol and rationale
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Randomized-clinical trials (RCTs) are the gold-standard for comparing health care interventions, but can be limited by early termination, feasibility issues, and prolonged time to trial reporting. Adaptive clinical trials (ACTs), which are defined by pre-planned modifications and analyses that occur after starting patient recruitment, are gaining popularity as they can streamline trial design and time to reporting. As adaptive methodologies continue to be adopted by researchers, it will be critical to develop a risk of bias tool that evaluates the unique methodological features of ACTs so that their quality can be improved and standardized for the future. In our proposed methodological review, we will develop a list of risk of bias items and concepts, so that a risk of bias tool specific to ACTs can be developed. METHODS AND ANALYSIS: We will perform a systematic database search to capture studies that have proposed or reviewed items pertaining to methodological risk, bias, and/or quality in ACTs. We will perform a comprehensive search of citation databases, such as Ovid MEDLINE, EMBASE, CENTRAL, the Cochrane library, and Web of Science, in addition to multiple grey literature sources to capture published and unpublished literature related to studies evaluating the methodological quality of ACTs. We will also search methodological registries for any risk of bias tools for ACTs. All screening and review stages will be performed in duplicate with a third senior author serving as arbitrator for any discrepancies. For all studies of methodological quality and risk of bias, we will extract all pertinent bias items, concepts, and/or tools. We will combine conceptually similar items in a descriptive manner and classify them as referring to bias or to other aspects of methodological quality, such as reporting. We will plan to generate pertinent risk of bias items to generate a candidate tool that will undergo further refinement, testing, and validation in future development stages. ETHICS AND DISSEMINATION: This review does not require ethics approval as human subjects are not involved. As mentioned previously, this study is the first step in developing a tool to evaluate the risk of bias and methodological quality of ACTs. The findings of this review will inform a Delphi study and the development of a risk of bias tool for ACTs. We plan on publishing this review in a peer-reviewed journal and to present these findings at international scientific conferences.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Étiquettes directes de modèles (non validées)
Étiquettes de catégorie et de devis d'étude par modèle, issues des rondes d'étiquetage. C'est une sortie machine, non validée, et le désaccord entre modèles est livré comme donnée. Aucun devis ici n'est encore validé contre MEDLINE.
| Bras | Catégories | Devis d'étude | Confiance |
|---|---|---|---|
| gemma | Métarecherche Domaine: Méthodes · Genre: Protocole Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Sans objet | high |
| gpt | Métarecherche Domaine: Méthodes · Genre: Protocole Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Revue systématique | medium |
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,090 | 0,903 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéeÉtiqueté directement par 2 modèles lisant le dossier complet.
Les modèles divergent sur des parties de cette classification; chaque voix est préservée dans la section en fin de page.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».