Real-World and Clinical Trial Validation of a Deep Learning Radiomic Biomarker for PD-(L)1 Immune Checkpoint Inhibitor Response in Advanced Non–Small Cell Lung Cancer
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: This study developed and validated a novel deep learning radiomic biomarker to estimate response to immune checkpoint inhibitor (ICI) therapy in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) using real-world data (RWD) and clinical trial data. MATERIALS AND METHODS: Retrospective RWD of 1,829 patients with advanced NSCLC treated with PD-(L)1 ICIs were collected from 10 academic and community institutions in the United States and Europe. The RWD included data sets for discovery (Data Set A-Discovery, n = 1,173) and independent test (Data Set B, n = 458). A radiomic pipeline, containing a deep learning feature extractor and a survival model, generated the computed tomography (CT) response score (CTRS) applied to the pretreatment routine CT/positron emission tomography (PET)-CT scan. An enhanced CTRS (eCTRS) also incorporated age, sex, treatment line, and lesion annotations. Performance was evaluated against progression-free survival (PFS) and overall survival (OS). Biomarker generalizability was further evaluated using a secondary analysis of a prospective clinical trial (ClinicalTrials.gov identifier: NCT02573259) evaluating the PD-1 inhibitor sasanlimab in second or later line of treatment (Data Set C, n = 54). RESULTS: In RWD Test Data Set B, the CTRS identified patients with a high probability of response to ICI with a PFS hazard ratio (HR) of 0.46 (95% CI, 0.26 to 0.82) and an OS HR of 0.50 (95% CI, 0.28 to 0.92) in the first-line ICI monotherapy cohort, after adjustment for baseline covariates including the PD-L1 tumor proportion score. In Clinical Trial Data Set C, the CTRS demonstrated an adjusted PFS HR of 1.03 (95% CI, 0.43 to 2.47) and an OS HR of 0.33 (95% CI, 0.14 to 0.91). The CTRS and eCTRS outperformed traditional imaging biomarkers of lesion size in PFS and OS for RWD Test Data Set B and in OS for the Clinical Trial Data Set. CONCLUSION: The study developed and validated a deep learning radiomic biomarker using pretreatment routine CT/PET-CT scans to identify ICI benefit in advanced NSCLC.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,013 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».