Etrasimod as a Monotherapy or With Concomitant Use of Corticosteroids and/or Aminosalicylates: Results From the ELEVATE UC Clinical Program
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Etrasimod is an oral, once daily (QD), selective sphingosine 1-phosphate1,4,5 receptor modulator for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis (UC). We assessed the benefit of etrasimod monotherapy and the impact of concomitant corticosteroids (CS) and/or 5-aminosalicylates (5-ASA) therapy. METHODS: In ELEVATE UC 52 and ELEVATE UC 12, patients with moderately to severely active UC were randomized 2:1 to etrasimod 2 mg QD or placebo for 52 and 12 weeks, respectively. Oral CS or 5-ASA were allowed at baseline. Patients in the monotherapy subgroup received etrasimod or placebo without concomitant CS and/or 5-ASA at baseline. Predefined primary (clinical remission) and key secondary efficacy endpoints aligned with those from both trials and were assessed at Week 12 and Week 52. Safety was assessed up to Week 52. RESULTS: Clinical remission rates at Weeks 12 and 52 were significantly higher for etrasimod compared with placebo in patients receiving monotherapy (Week 12: 26.2% vs 4.8%; Week 52: 35.7% vs 4.0%). Differences vs placebo were statistically significant for all predefined endpoints at both time points in patients receiving monotherapy or etrasimod with concomitant 5-ASA only (all P < .05); numerical differences, due to small sample sizes, vs placebo were observed for all endpoints in the CS only and CS + 5-ASA subgroups. Safety was consistent with the overall population. CONCLUSIONS: Etrasimod monotherapy showed consistent efficacy and safety vs placebo; no apparent benefit was observed with concomitant CS and/or 5-ASA in patients receiving etrasimod. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: NCT03945188; NCT03996369.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».