The Safety of Multiple-Dose Liquid Blend Containing Kava and Kratom in Healthy Adults
Notice bibliographique
Résumé
This study investigates the safety of three different daily dosages of a liquid blend containing kava and kratom (Feel Free® Classic Tonic {FFCT}) in healthy adults over six consecutive days of supplementation. Both kava and kratom have been used traditionally for hundreds of years, but there is limited data on the combined safety of these ingredients. In this randomized, double-blind, placebo-controlled trial, the participants were assigned to receive one of three daily dosages of FFCT or placebo. Safety assessments included the monitoring of vital signs, clinical chemistry, hematology, and withdrawal symptoms using the Clinical Opiate Withdrawal Scale (COWS) and the Subjective Opiate Withdrawal Scale (SOWS). The results indicate that FFCT was safe, with mild to moderate adverse events (AEs) such as nausea, headaches, and fatigue, particularly in the high-dosage (HD) group. No significant changes in liver or kidney function were noted, and all vital signs remained within normal physiological ranges although some statistically significant changes in blood pressure (BP) and respiratory rate (RR) were observed. There were no clinically significant observations in COWS or SOWS scores despite a small but statistically significant increase in COWS total score in the high-dose group on day 7. Overall, FFCT appears safe for short-term use in healthy adults, with no significant impact on vital signs, laboratory values, or withdrawal symptoms.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».