Efficacy and Safety of Dupilumab in Children With Peanut Allergy: A Multicenter, Open‐Label, Phase <scp>II</scp> Study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Peanut allergy is a potentially life-threatening food allergy in children. This study explored whether dupilumab, a human monoclonal immunoglobulin (Ig)G4 antibody that blocks the activity of interleukin (IL)-4/IL-13, improved safety and desensitization to peanut exposure in children with peanut allergy. METHODS: A Phase II, 24-week, multicenter, single-arm, open-label, proof-of-concept study was conducted in the USA and Canada (NCT03793608). Children/adolescents with peanut allergy received subcutaneous dupilumab 300 mg (≥ 60 kg) or 200 mg (≥ 20 to < 60 kg) every 2 weeks. The primary endpoint was the proportion of participants who passed a double-blind placebo-controlled food challenge (DBPCFC) with ≥ 444 mg (cumulative) of peanut protein at week 24. Secondary endpoints included safety measures (Consortium of Food Allergy Research grading system) and change from baseline in peanut-specific (ps)-IgG4, total IgE, and ps-IgE. RESULTS: Twenty-four participants enrolled and received dupilumab: 75.0% were male, 79.2% were white, mean (standard deviation) age was 11.7 (3.3) years. Most (95.8%) participants had not received allergen immunotherapy. Two participants (8.3%) achieved the primary endpoint and passed the DBPCFC at week 24. Fifteen participants (62.5%) reported 66 treatment-emergent adverse events, all being mild or in moderate intensity. At the week 24 DBPCFC, 8 participants (33.3%) had a grade 2 allergic reaction (no grade 3 or above); 10 (41.7%) used adrenaline as a rescue medication. Dupilumab treatment resulted in a median reduction of total and ps-IgE of -54% and -49%, respectively, and a 0% change in ps-IgG4. CONCLUSIONS: Dupilumab monotherapy treatment for 24 weeks did not improve desensitization to peanut exposure after food challenge.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».