Bleed treatment with eptacog beta (rFVIIa) results in a low incidence of rebleeding in adult and adolescent patients with haemophilia A or B with inhibitors
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Eptacog beta is a novel human recombinant FVIIa approved for use in the United States, European Union, United Kingdom and Mexico for the treatment and control of bleeding in patients with haemophilia A or B with inhibitors (≥12 years). It is also indicated for perioperative care in the same patient population in Europe and the United Kingdom. AIM: To assess the incidence of rebleeding and review treatment outcomes in subjects with haemophilia with inhibitors enrolled in the phase 3 PERSEPT 1 clinical trial. METHODS: To treat mild/moderate bleeding episodes (BEs), subjects administered an initial 75 or 225µg/kg dose of eptacog beta, followed (if necessary) by additional 75µg/kg doses at predefined intervals until bleed control. This analysis used subject-reported rebleeding to determine a rebleeding incidence for the first 24 h. Rebleeding through later timepoints was an exploratory, intention-to-treat analysis of bleed treatment data. RESULTS: Four hundred and sixty-five BEs were analysed. Through 24 h, the proportion of rebleeds was 0% (initial 75µg/kg dose) and 0.5% (initial 225µg/kg dose). Through 48 h, the proportion of rebleeds was 3.2% (75µg/kg initial dose) and 5.6% (225µg/kg initial dose); the difference between initial dose strategies was not statistically significant. The majority of rebleeds were controlled with a single dose of eptacog beta and no subject who treated a rebleed required hospitalization. CONCLUSION: Subjects with haemophilia with inhibitors who used eptacog beta to treat mild/moderate BEs experienced a low incidence of rebleeding. Rebleeds that did occur were effectively controlled with eptacog beta (median, one dose) without the need for hospitalization.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».