Effectiveness of sequential bilateral repetitive transcranial stimulation versus bilateral theta burst stimulation for patients with treatment-resistant depression (BEAT-D): A randomized non-inferiority clinical trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Bilateral repetitive transcranial magnetic stimulation (BL-rTMS) over the dorsolateral prefrontal cortex is effective for treatment-resistant depression (TRD). Owing to a shorter treatment time, bilateral theta burst stimulation (BL-TBS) can be more efficient protocol. The non-inferiority of BL-TBS to BL-rTMS was established in late-life TRD; however, this has not been determined in adults of other age groups. Therefore, we investigated the non-inferiority in efficacy of BL-TBS versus BL-rTMS for TRD across a wide range of ages in a randomized, single-blind, multicenter trial. METHODS: The study included 180 participants with major depressive disorder (moderate or greater severity) who were unresponsive to at least one antidepressant treatment between September 2018 and July 2022. Following venlafaxine treatment, patients were randomly assigned to BL-rTMS or BL-TBS (1:1 ratio). The primary outcome was baseline-adjusted Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale scores at 6 weeks. The non-inferiority margin of -3.86 was compared against the baseline-adjusted difference. Secondary outcomes included other depression rating scales. RESULTS: Seventy-seven patients were randomly assigned to BL-rTMS and 81 to BL-TBS, of whom 73 and 76 were assessed for the primary outcome, respectively. There was a -2.44 point difference, favoring BL-rTMS (one-tailed lower 95 % CI = -4.19, p = 0.091 for non-inferiority), and non-inferiority of BL-TBS was not established. However, non-inferiority was observed for secondary outcomes. The all-cause dropout rates and number of adverse effects were similar between them. CONCLUSION: Our study could not establish the non-inferiority of BL-TBS compared to BL-rTMS in terms of efficacy for patients with TRD across the adult lifespan.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».