Effectiveness and Safety of Polydioxanone Thread Embedding Acupuncture Compared with Acupuncture Treatment for Knee Osteoarthritis: a Protocol for a Pilot, Assessor-Blinded, Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
Importance: Knee osteoarthritis (OA) is a common degenerative joint disease in aging populations. Knee OA is difficult to cure and requires ongoing management. Thread embedding acupuncture (TEA) is a popular Korean medical treatment for knee OA. However, clinical evidence of its effectiveness and safety is insufficient. Objective: This study aims to evaluate the effectiveness and safety of TEA compared with acupuncture for knee OA. Design, Setting, and Population: A two-group, two-arm, parallel, single-center, randomized, controlled, and assessor-blinded pilot trial will be conducted. A total of sixty patients aged between 40 and 85 years old will be recruited. Exposures: The TEA group will receive four sessions of TEA treatment over 4 weeks. The acupuncture group will receive eight sessions of acupuncture treatment over 4 weeks. A follow-up assessment will be conducted in week 8 for both groups. Main Outcomes and Measures: Assessments will be performed at baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks. The primary outcome will be the mean change in the visual analog scale between the two groups at 4 weeks. The secondary outcomes will be the mean change in the Korean Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, knee range of motion, EuroQol 5-Dimension, patient global impression of change, and dosage of rescue medication. Statistical analysis will be conducted and the level of significance will be achieved in each variables. Results: The results will be published in a peer-reviewed journal. Conclusions and Relevance: This study provides a rationale for the effectiveness and safety of TEA for knee OA by comparing TEA treatment with acupuncture.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,029 | 0,027 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,011 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,003 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,030 | 0,005 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».