An assessment of seven closed system transfer devices in accordance with the 2015 NIOSH vapor containment performance protocol.
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: The purpose of this study was to assess and compare the effectiveness of seven different closed system transfer device (CSTD) product lines following the 2015 NIOSH Vapor Containment Performance Protocol, using a Gasmet™ DX5000 Terra multigas FTIR analyzer. METHODS: Seven different CSTD systems were assessed using a two-task evaluation on their capacity to contain the NIOSH-specified challenge agent, 70% isopropyl alcohol (IPA). Task 1 simulated reconstitution and compounding steps while Task 2 simulated compounding and administration steps. Vial adapters, syringe adapters, IV bag adapters, and y-site adapters from each CSTD product line were tested. All tasks were performed in a custom-built environmental test chamber as outlined in the 2015 NIOSH protocol, with isopropyl alcohol (IPA) release detected and measured by a Gasmet™ analyzer. RESULTS: The BD PhaSeal™ CSTD product line effectively contained IPA vapor during both tasks with a task performance metric of 0.00 ppm for each task. BD PhaSeal™ Optima, Equashield<sup>®</sup>, Yukon Medical Arisure<sup>®</sup>, ICU Medical ChemoLock™, BD Texium™, and ICU Medical ChemoClave™ non-vented CSTDs demonstrated detectable and quantifiable IPA leakage during each task. The leaks occurred at different steps within the protocol, and the amount of IPA vapor detected varied. CONCLUSION: In this study, one CSTD product line (i.e., PhaSeal™) successfully contained IPA vapor below the Gasmet™ analyzer's limit of quantification (LOQ) for IPA of 0.04 ppm for both Tasks 1 and 2, demonstrating it to be a validated closed system per the study protocol. All other CSTD product lines demonstrated some level of IPA leakage with task performance metrics above the analyzer's LOQ. However, these results tell us little about how well CSTDs contain hazardous drugs (HDs), as a universal HD surrogate for effectively assessing the closedness of all types of CSTDs has yet to be identified.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».