A Five‐Year Prospective, Randomized, Open‐Label Study of Standard‐Dose Versus Low‐Dose Prolonged‐Release Tacrolimus With or Without Angiotensin‐Converting Enzyme Inhibitor or Angiotensin II Receptor Blocker Post Kidney Transplantation
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Novel approaches to improve long-term outcomes in kidney transplant recipients are required. Here, we present the 5-year data from a multicenter, prospective, Phase 3b trial evaluating treatment outcomes with standard (STD) or low (LOW) dose prolonged-release tacrolimus (TAC) combined with ACEi/ARB or other antihypertensive therapy (OAHT) in Canadian kidney transplant recipients. METHODS: Adult de novo kidney transplant recipients were randomized 2 × 2 to STD or LOW dose TAC and ACEi/ARB or OAHT. Patients had received a first or second transplant from a living or deceased donor and had ≥ 1 human leukocyte antigen mismatch with their donor. RESULTS: There were 281 patients from 13 sites across Canada. Overall patient survival was 95.7% and was comparable between groups. Graft survival at study end was 89.7% in the LOW+OAHT group and 94.4%-97.1% in the other groups and BPAR, and Class II de novo donor-specific antibodies (dnDSA) were higher in the LOW+OAHT group than in the other groups. However, these differences were not statistically significant. Graft function, blood pressure (BP), and proteinuria were similar between the groups; however, between 2 and 5 years there was a 2-fold or greater increase in the use of ACEi/ARB in patients randomized initially to OAHT, mostly because of hypertension and proteinuria. There were no unexpected safety findings. CONCLUSION: Patients randomized to LOW TAC with renin-angiotensin system (RAS) blockade had similar outcomes at 5 years as patients treated with STD TAC with or without RAS blockade, whereas those randomized to LOW TAC without RAS blockade showed a non-significant trend towards more rejections and dnDSA TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov identifier: NCT00933231.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».