Transplant-Free Approach in Relapsed Hodgkin Lymphoma in Children, Adolescents, and Young Adults
Notice bibliographique
Résumé
Importance: Retrieval strategies for children, adolescents, and young adults with relapsed classic Hodgkin lymphoma (cHL) aim to maintain efficacy while minimizing long-term toxic effects. Children, adolescents, and young adults with low-risk, relapsed cHL may benefit from replacing high-dose chemotherapy and autologous stem cell transplant with less intensive involved-site radiotherapy (ISRT). Objective: To evaluate a risk-stratified, response-adapted, transplant-free approach for treatment of children, adolescents, and young adults with low-risk relapsed cHL with nivolumab plus brentuximab vedotin (BV) followed by BV plus bendamustine for patients with suboptimal response and ISRT (30.0 to 30.6 Gy). Design, Setting, and Participants: CheckMate 744 (R1 cohort) was a phase 2, nonrandomized, single-arm study enrolling children, adolescents, and young adults aged 5 to 30 years with low-risk cHL between September 25, 2017, and December 16, 2020, across the US, Canada, and Europe. Data were analyzed from September 2017 to November 2022. Exposures: Patients received 4 cycles of nivolumab plus BV induction; patients with complete metabolic response (CMR) received an additional 2 cycles of nivolumab plus BV while patients with suboptimal response received 2 cycles of BV plus bendamustine intensification. Patients with CMR after induction or intensification received ISRT consolidation. Main Outcomes and Measures: Prespecified coprimary end points were CMR rate (Lugano 2014 classification) any time before ISRT and 3-year event-free survival (EFS) rate, per blinded independent central review (BICR). Results: Of 28 included patients treated in the low-risk cohort, 18 (64%) were female, and the median (range) age was 17 (6-27) years. At a median (range) follow-up of 31.9 (2.2-55.3) months, CMR per BICR any time before ISRT was 93% (26 of 28; 90% CI, 79.2-98.7; objective response rate [ORR], 100%), and 23 of 28 (82%) achieved CMR per BICR after 4 cycles of nivolumab plus BV (ORR, 96.4%). Kaplan-Meier estimates of EFS and progression-free survival rates at 3 years were 87% (3 of 18; 90% CI, 69.5-94.7) and 95% (1 of 18; 90% CI, 76.7-99.0), respectively. During induction, 22 patients (79%) had treatment-related adverse events, including 7 with grade 3 or 4 adverse events, 2 with anemia, 1 with neutropenia, and 6 with immune-mediated adverse events. Serious adverse events leading to discontinuation occurred in 2 patients. Conclusions and Relevance: This nonrandomized clinical trial found that for children, adolescents, and young adults with low-risk, relapsed cHL, a transplant-free, risk-adapted, response-based approach with nivolumab plus BV and ISRT offered high CMR rates and high 3-year EFS rate, with a safety profile consistent with that of each agent used. Trial Registration: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02927769.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».