Safety Monitoring of Health Outcomes following Influenza Vaccination during the 2023-2024 Season among U.S. Medicare Beneficiaries Aged 65 Years and Older
Notice bibliographique
Résumé
ABSTRACT Background Influenza vaccination is widely recommended for individuals aged 6 months and older in the United States (U.S.). While the safety of annual influenza vaccines is well established, FDA conducts routine monitoring and evaluation of safety. This study assessed the safety of 2023-2024 influenza vaccines among elderly U.S. Medicare beneficiaries. Methods A self-controlled case series (SCCS) analysis compared incidence rate ratios (IRR) of anaphylaxis, encephalitis/encephalomyelitis/acute disseminated encephalomyelitis, Guillain-Barré syndrome (GBS), transverse myelitis, hemorrhagic stroke (HS), non-hemorrhagic stroke (NHS), transient ischemic attack (TIA), and NHS or TIA, following 2023-2024 seasonal influenza vaccinations in risk and control intervals among Medicare beneficiaries aged 65 years and older. We used conditional Poisson regression to estimate IRRs and 95% confidence intervals (CIs) adjusted for event-dependent observation time for certain outcomes, seasonality, and uncertainty from outcome misclassification where feasible. For health outcomes with statistically significant associations, we stratified results by concomitant vaccination status. Results We observed a total of 20,258,006 influenza vaccinees among the Medicare population, and no statistically significant elevations of risk for anaphylaxis, encephalitis/encephalomyelitis (with ADEM), GBS, HS, or TM. For the combined NHS/TIA outcome (22-42-day risk window), we observed a small elevation in risk that was statistically significant in both the Fee-For-Service (FFS) and Medicare Advantage (MA) populations that received a high-dose vaccine. This risk was also statistically significant among MA beneficiaries that received any influenza vaccine. Additionally, we observed a small statistically significant risk for the individual TIA outcome (22-42-day risk window) among the MA population that received any influenza vaccine. Conclusion Results from this study indicate that the benefits of seasonal influenza vaccines continue to outweigh the risks. The small statistically significant increased risk of stroke outcomes observed in the study must be carefully considered in light of the known benefits of influenza vaccination.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».