<scp>TangBi</scp> Formula for Painful Diabetic Distal Symmetric Polyneuropathy: A Multicenter, Randomized, Double‐Blind, Placebo‐Controlled and Parallel‐Group Trial
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To determine whether the use of herbal medicines combined with conventional treatment is more effective than conventional medication alone in improving clinical symptoms in patients with diabetic distal symmetric polyneuropathy (DSPN). METHODS: This multicenter, placebo-controlled, double-blind, randomized controlled clinical trial recruited patients from 6 clinical centers in mainland China. A total of 188 patients were randomly assigned in a 1:1 ratio to the treatment group (Tangbi Formula plus methylcobalamin) and the control group (placebo plus methylcobalamin). Subjects were reassessed after the 24-week intervention. The primary outcomes were differences in changes in clinical signs and symptoms and changes in the Michigan Diabetic Neuropathy Score (MDNS) between the two groups before and after treatment. Secondary outcomes were changes in nerve conduction velocity (NCV) and single clinical signs and symptoms as measured by the visual-analogue scale (VAS) and Toronto clinical scoring system (TCSS). RESULTS: Compared with the placebo group, after 24 weeks of treatment, the MDNS score of TangBi Formula group was significantly reduced (p < 0.001). There were no significant changes in NCV results in either group before or after treatment. Compared with baseline, the difference in the change value of VAS score between the two groups after treatment was statistically significant (p = 0.031). A statistically significant difference in the change value of TCSS after treatment compared to baseline was found between the two groups (p = 0.033 at 12 weeks and p = 0.030 at 24 weeks). No severe adverse events due to study participation or study intervention were reported. CONCLUSIONS AND RELEVANCE: This trial demonstrated that combining Tangbi Formula with basal therapy can be safer and more effective in improving the symptoms of DSPN patients.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».