Physical Activity and Dexamethasone for Cancer-Related Fatigue: A Preliminary Placebo-Controlled, Randomized, Double-Blind Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Physical activity (PA) and dexamethasone (Dex) when used independently have modest benefits for cancer-related fatigue (CRF) in patients with advanced cancer. In this study we aimed to determine the feasibility (adherence, safety, and satisfaction) of combining PA with Dex versus PA with placebo (PBO) for CRF, and to explore the effects of PA+Dex and PA+PBO on CRF. PATIENTS AND METHODS: In this phase II, randomized, double-blind controlled trial, eligible patients had advanced cancer and a CRF score of ≥4 on the Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) for fatigue (0-10 scale). Patients were randomized to standardized PA for 4 weeks with either 4 mg of Dex (PA+Dex arm) or PBO (PA+PBO arm) twice daily for the first 7 days. Changes in Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) scores from baseline to days 8 and 29 were assessed. Other outcomes included change in quality-of-life scores. RESULTS: A total of 64 (89%) patients were evaluable. Adherence rates for study medication, resistance exercise, and aerobic exercise were 91% and 92% (P=.15), 83% and 70.6% (P=.35), and 82.9% and 78.3% (P=.73), respectively, in the PA+Dex and PA+PBO arms. The satisfaction rates for the PA+Dex and PA+PBO arms were 98% and 79%, respectively. Median (IQR) changes in FACIT-F scores at days 8 and 29 from baseline were 9 (2 to 16; P<.001) and 5.75 (0 to 12.5; P=.015) for the PA+Dex arm, respectively, and 3.5 (-2.1 to 10; P=.054) and 6.5 (2.5 to 15.5; P=.006) for the PA+PBO arm, respectively. We found a significant treatment effect in the PA+Dex arm using exploratory linear mixed model analysis, with treatment showing an improvement of 5.63 units for FACIT-F scores (95% CI, 1.74-9.52; P=.005). We found significant improvement in Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G), Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Fatigue Short Form 7a (PROMIS-Fatigue SF-7a), and Multidimensional Fatigue Symptom Inventory-Short Form (MFSI-SF) totals on days 8 and 29 in the PA+Dex arm. There was no significant difference in grade ≥3 adverse events between the arms (P=.36). CONCLUSIONS: Our study found that the use of combination PA+Dex and PA+PBO for CRF was feasible and associated with high rates of satisfaction, adherence to medication and PA intervention, and tolerability. CRF improvement with PA+Dex was clinically significant at days 8 and 29. Further larger studies are justified. CLINICALTRIALS: gov identifier: NCT03583255.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».