PD195 Variation In Decision-Making And Market Access Routes For Vaccines: Insights From Seven Countries
Notice bibliographique
Résumé
Introduction Quick and equitable market access to vaccines is a global priority. However, market access routes for vaccines are complex and differ from those for pharmaceuticals. Furthermore, there is variation in decision-making between countries due to local requirements. This work aimed to increase awareness of the key elements of these pathways and the stakeholders involved in European Union (EU) and non-EU countries. Methods Pragmatic desk-based research was undertaken in November 2023 to explore key elements of the market access pathways for vaccines and how these differ between countries. Specifically, the countries of interest were Canada, England, France, Germany, Italy, Spain, and the USA. Where available, information was extracted about the key stages and stakeholders involved in the decision-making pathway as well as details about any post-licensing monitoring, the value assessment framework used, vaccine pricing, and the procurement process. In addition, examples of barriers to vaccine access were extracted. The key findings and between-country differences were summarized narratively. Results National Immunization Technical Advisory Groups (NITAGs) were key stakeholders in all countries explored and had varying roles. The evidence requirements differed among countries, such as Germany’s requirement for economic and epidemiological modeling. The Vaccine Monitoring Platform coordinates studies for post-authorization monitoring of vaccines across EU countries. However, England is not part of this network and uses a national agency instead. Vaccine procurement and pricing also differed (e.g., France uses individual reimbursement, England uses national tendering, and Canada uses regional tendering). There was variation in vaccine pricing within the USA, depending on the healthcare provider. Barriers to vaccine access were well reported. Conclusions These results can influence the market access strategy of vaccine developers to ensure rapid and equitable vaccine access across countries. Several between-country differences in vaccine market access routes were identified; for example, the role of NITAGs, evidence requirements, and post-licensing monitoring processes. Barriers to vaccine access have been reported in the literature, with some organizations providing recommendations to overcome these.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,020 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,004 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,004 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».