Diagnostic and analytical performance of plasma pTau181 and 217 in a clinical laboratory
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Blood‐based biomarkers will be essential for providing clinicians an accessible and cost‐effective Alzheimer’s disease (AD) screening tool. Elevated levels of two phosphorylated tau biomarkers (pTau181 & pTau217) correlated with amyloid and tau‐PET consistent with AD diagnosis. We evaluated the analytical and clinical performance of each biomarkers using two different high‐sensitivity methodologies (CLEIA and Simoa®) in a single laboratory to compare the performance of pTau181 and 217 in a clinical (CLIA‐certified) laboratory. Method Plasma pTau217 levels were measure using either the ALZpath pTau217 assay on the Quanterix HD‐X Simoa® platform or LUMIPULSE plasma pTau 217 on the Lumipulse G1200 platform. Plasma pTau181 levels were measured on the Simoa® platform using ADx Neurosciences antibodies. Analytical performance including sensitivity, linearity, precision, accuracy, cross‐reactivity, interference, and sample stability was determined at Neurocode’s CLIA laboratory using CLIA guidelines. Clinical testing was performed using a collection of amyloid PET confirmed samples (N = 260). And neuropathology confirmed samples collected from the University of British Columbia (UBC) at the time of initial diagnosis (N = 119). Result pTau217 (AUC – 0.92 to 0.93) had enhanced clinical performance compared to pTau181 across platforms (AUC 0.81) and sample cohorts for diagnosing AD. pTau217 assays had a greater dynamic range (i.e. lower limit quantification) compared to pTau181, resulting in more substantial separation between lower‐limits and clinical decision points. pTau217 has a higher fold difference between PET positive and negative subjects regardless of methodology compared to pTau181. Sample stability was comparable across platforms and methodology. Between lot precision of pTau217 (≤ 13% CV) was improved compared to pTau181 (≤ 20% CV) on the Simoa platform. Conclusion In conclusion, the superior clinical and analytical performance of pTau217 advocates for its use in clinical practice over pTau181. Plasma pTau217 is a robust screening tool that can be used by clinician for accurate and reliable Alzheimer's disease diagnosis.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,022 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».