Effect of Adjunctive Cariprazine on Symptoms of Anhedonia in Patients with Major Depressive Disorder
Notice bibliographique
Résumé
Purpose Anhedonia, a multidimensional domain including the reduced ability to experience pleasure, is a core diagnostic symptom of major depressive disorder (MDD) and a common residual symptom. In patients with MDD, anhedonia has been associated with poor treatment outcomes, suicide and reduced functioning and quality of life. This post-hoc analysis of data from a phase 3 trial (NCT03738215) evaluated the efficacy of adjunctive cariprazine (CAR) treatment on anhedonia symptoms in patients with MDD. Methods Patients with MDD and inadequate response to ongoing antidepressant therapy (ADT) were randomized to CAR 1.5 mg/d + ADT, CAR 3 mg/d + ADT, or placebo + ADT for 6 weeks of double-blind treatment. Post hoc analyses evaluated the change from baseline to Week 6 in Montgomery–Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) total score, MADRS anhedonia subscale score (items: 1 [apparent sadness], 2 [reported sadness], 6 [concentration difficulties], 7 [lassitude], and 8 [inability to feel]), and MADRS anhedonia item 8 in the overall modified intent-to-treat (mITT) population and in subgroups of patients with baseline MADRS anhedonia item 8 score of ≥4 or baseline anhedonia subscale score of ≥18. Least square (LS) mean change from baseline to Week 6 was analyzed using a mixed-effects model for repeated measures. Results There were 751 patients in the mITT population (CAR + ADT: 1.5 mg/d=250, 3 mg/d=252; placebo + ADT=249). At baseline, 508 (67.6%) patients had MADRS anhedonia item 8 scores ≥4, and 584 (77.8%) had MADRS anhedonia subscale scores ≥18. In the overall mITT population, LS mean change from baseline to Week 6 in anhedonia subscale score was significantly greater for CAR 1.5 mg/d + ADT (-8.4) and CAR 3 mg/d + ADT (-7.9) than for placebo + ADT (-6.8; both P <.05). The LS mean change from baseline in MADRS individual item 8 was also significantly greater for CAR 1.5 mg/d + ADT (-1.7) vs placebo + ADT (-1.3; P =.0085). In both subgroups of patients with baseline anhedonia, CAR 1.5 mg/d + ADT was associated with significantly greater reduction in MADRS total score, MADRS anhedonia subscale score, and MADRS item 8 score compared with placebo + ADT (all P <.05). In the CAR 3 mg/d + ADT group, significantly greater reductions vs placebo + ADT were observed for MADRS total score and MADRS anhedonia subscale score in the subgroup of patients with baseline anhedonia subscale scores ≥18 (both P <.05). Importance Adjunctive treatment with CAR was associated with a reduction in symptoms of anhedonia relative to adjunctive placebo in patients with MDD and inadequate response to ADT alone. In subgroups of patients with moderate-to-severe anhedonia at baseline, CAR + ADT demonstrated greater improvements than placebo + ADT in overall depressive symptoms and symptoms of anhedonia. These results suggest that adjunctive CAR treatment may be effective for improving symptoms of anhedonia in patients with MDD who have symptoms of anhedonia. Funding AbbVie
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».