Long-Term Efficacy and Safety of Lebrikizumab Is Maintained in Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: Results Up to 3 Years From ADjoin
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: We report efficacy and safety of lebrikizumab (LEB) in long-term extension study ADjoin (NCT04392154) following up to 152 Weeks (W) of continuous LEB treatment with/without TCS. Methods: Patients in ADvocate1&2 who achieved per-protocol response (EASI 75 or IGA 0/1 without rescue) following 16W of LEB treatment were re-randomized 2:2:1 to LEB250mg Q2W, LEB250mg Q4W, or placebo (LEB withdrawal). Patients who completed W52 of ADvocate1&2 could enroll in ADjoin. Patients who completed 16W of ADhere could enroll into ADjoin; per-protocol LEB responders were randomized 2:1 to LEB250mg Q2W or Q4W. Intermittent use of topicals was allowed in ADvocate1&2 W16–52, topicals and short-term systemics were allowed in ADjoin. Data are reported for W16 LEB responders originating from ADvocate1&2 (N=181) and ADhere (N=86) who received LEB250mg Q2W or Q4W in ADjoin. Efficacy outcomes were assessed based on all collected data (as observed analysis) up to W100 of ADjoin (total 152W and 116W of LEB treatment for patients from ADvocate1&2 and ADhere, respectively). Safety was reported from ADjoin enrollment up to the data cut-off April 24, 2024. Results: In patients from ADvocate1&2, at W152 IGA 0/1 was maintained by 82.9% (34/41; Q2W) and 84.0% (42/50; Q4W) and EASI 75 was maintained by 90.5% (57/63; Q2W) and 94.1% (64/68; Q4W) of patients. In patients from ADhere, at W116 IGA 0/1 was maintained by 86.7% (26/30; Q2W) and 91.7% (11/12; Q4W) and EASI 75 was maintained by 94.9% (37/39; Q2W) and 90.9% (20/22; Q4W) of patients. EASI 90 was reported by 79.4% (50/63; Q2W) and 86.8% (59/68; Q4W) of ADvocate1&2 patients at W152 and 84.6% (33/39; Q2W) and 86.4% (19/22; Q4W) of ADhere patients at W116. During 100Ws of ADjoin, most adverse events (AE) reported were mild (29.2%, 78/267) or moderate (33.3%, n=89) in severity. Serious AEs were reported by 4.1% (n=11) of patients. There was one death due to natural causes in the ADhere Q2W arm. AEs leading to treatment discontinuation were reported by 2.6% (n=7) of patients. Conclusion: Efficacy outcomes were maintained long-term, up to 3 years of continuous LEB treatment, in both LEB250mg Q2W and Q4W arms. The safety profile of LEB in ADjoin was consistent with previous LEB studies in patients with moderate-to-severe AD.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».