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Enregistrement W4406327002 · doi:10.1016/j.xcrm.2024.101847

A first-in-human clinical study of an allogenic iPSC-derived corneal endothelial cell substitute transplantation for bullous keratopathy

2025· article· en· W4406327002 sur OpenAlex
Masatoshi Hirayama, Shin Hatou, Masaki Nomura, Risa Hokama, Osama Ibrahim Hirayama, Emi Inagaki, Tomoko Sayano, Hiromi Dohi, Tadaaki Hanatani, Naoko Takasu, Hideyuki Okano, Kazuno Negishi, Shigeto Shimmura

Pourquoi ce travail est dans la base

Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.

affAu moins un auteur déclare une institution canadienne dans l'instantané OpenAlex épinglé.

Notice bibliographique

RevueCell Reports Medicine · 2025
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueCorneal surgery and disorders
Établissements canadiensHealth Research Foundation
Organismes subventionnairesMinistry of Health, Labour and WelfareMinistry of Economy, Trade and IndustryMinistry of Education, Culture, Sports, Science and TechnologyJapan Agency for Medical Research and Development
Mots-clésBullous keratopathyCorneal transplantationMedicineTransplantationCorneal DiseasesCorneal diseaseOphthalmologyCorneaSurgery

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

A first-in-human investigator-initiated clinical study of a corneal endothelial cell substitute (CLS001) derived from a clinical-grade induced pluripotent stem cell (iPSC) line shows improvement of visual acuity and corneal stromal edema, with no adverse events for up to 1 year after surgery for the treatment of bullous keratopathy. While preclinical tests, including multiple whole-genome analysis and tumorigenicity tests adhering to the Food and Drug Administration (FDA) draft guidelines, are negative, an additional whole-genome analysis conducted on transplanted CLS001 cells reveals a de novo in-frame deletion of exon22 in the EP300 gene. No adverse events related to the mutation are observed. Our study demonstrates the feasibility of using iPSC-derived cells to replace donor transplant for bullous keratopathy, while shedding light on risk management of gene mutation in cell products. Further follow-up is required for long-term analysis of clinical safety and efficacy. • iPSC-derived corneal endothelial cell substitutes recover pathological corneal edema • No adverse reactions are observed after 1 year follow-up • Gene mutations may appear despite whole-genome sequencing of the master cell bank Shimmura and colleagues demonstrate the feasibility of using iPSC-derived cells for treating bullous keratopathy. Although adverse reactions are not observed, de novo gene mutations can be detected despite extensive whole-genome sequencing of the master cell bank.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,001
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,000
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: Observationnel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,060
Score d'incertitude au seuil0,864

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0010,000
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,000
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,000
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,028
Tête enseignante GPT0,329
Écart entre enseignants0,301 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle