Accelerating the Future of Oncology Drug Development: The Role of Consortia in the Delivery of Precision Oncology Early Phase Clinical Trials
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: Over the past 15 years, the landscape of early phase clinical trials (EPCTs) has undergone a remarkable expansion in both quantity and intricacy. The proliferation of sites, trials, sponsors, and contract research organizations has surged exponentially, marking a significant shift in research conduct. However, EPCT operations suffer from numerous inefficiencies, such as cumbersome start-up processes, which are particularly critical when drug safety and the recommended phase II dose need to be established in a timely manner. Networks and consortia may overcome some of these challenges of enrolling suitable patients and streamlining start-up, particularly when distance and disease trajectory come into play. DESIGN: In this article, we provide an overview of EPCT consortia in adult oncology across different continents assembled through systematic review of the literature and snowball sampling methodology. We illustrate their scope, structure, funding, and achievements. RESULTS: Fifteen EPCT consortia were identified including two in the United States, three in Europe, five in Asia-Pacific, two intercontinental consortia, and three within private oncology networks. These consortia vary in their scope, funding, and structure from government-funded models such as the National Cancer Institute Experimental Therapeutics Clinical Trials Networks through charitably funded and private research organizations. EPCT consortia play a role in collaborative research, molecular tumor boards to provide patient-centric biomarker-matched treatments, and streamlining trial conduct to improve timelines and cost efficiency. CONCLUSION: The growth in EPCT activity and complexity has resulted in expansion in the number of EPCT consortia globally. By actively engaging with regulatory bodies and pharmaceutical and contract research organization industries, consortia have an opportunity to address the evolving challenges faced in this field and to accelerate the translation of scientific discoveries into clinical practice.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,333 | 0,607 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,024 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,002 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,008 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».