First-in-human trial of atrial fibrillation ablation using real-time tissue optical assessment to predict pulsed field lesion durability
Notice bibliographique
Résumé
AIMS: Loss of bipolar electrograms immediately after pulsed field ablation (PFA) makes lesion durability assessment challenging. OBJECTIVE: The aim of this trial (NCT06700226) was to evaluate a novel ablation system that can optically predict lesion durability by detecting structural changes in the tissue during ablation. METHODS AND RESULTS: Patients with paroxysmal atrial fibrillation underwent pulmonary vein isolation (PVI) using PFA (AblaView®, MedLumics). Using polarization-sensitive optical coherence reflectometry (PS-OCR), reflective characteristics of myocardial tissue and visualization of real-time contrast between healthy tissue and ablated tissue using a drop in tissue birefringence (BiR) was assessed. Wide antral PVI was performed using single point irrigated PFA (unipolar, 1800V, 3 trains, 21 s). Remapping was performed at 3 months. Primary efficacy outcome was the ability of PS-OCR to predict lesion durability at 3-month remapping. Serious adverse events were recorded. Ten patients were included. In total, 38/40 PVs could be isolated with the system. The mean drop of BiR was 17.3 ± 11.5%. Dragging across the ablation lines showed a persistent drop in BiR. During the remap procedures (8/10 patients ablated only with PFA), 12 PVs (37.5%) were found to be electrically reconnected. The mean loss of BiR during all PFA for durable lesions was 20.9%, while only 10.1% BiR loss was observed during the index ablation for reconnected areas (P < 0.001). None of the points with ≥17% loss of birefringence was found to be reconnected. CONCLUSION: This first-in-human study supports the use of real-time drop in tissue BiR for lesion assessment and durability during PFA delivery, and its procedural safety.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».