Assessment and reporting of extraintestinal manifestations and fatigue in phase 3 inflammatory bowel disease clinical trials
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Extraintestinal manifestations (EIMs) of inflammatory bowel disease (IBD) are frequently experienced by patients and may lead to severe symptoms and fatigue. However, the reporting patterns of these outcomes in IBD randomized controlled trials (RCTs) are not clear. METHODS: We searched placebo-controlled phase 3 RCTs of advanced therapies in IBD and assessed the frequency and means of reporting EIM and fatigue data in these studies. RESULTS: Thirty-three phase 3 RCTs for Crohn's disease (CD) (n = 16) or ulcerative colitis (UC) (n = 16) were identified between 2002 and 2023. While all trials (16/16) in CD collected some EIM data, we could only ascertain 6/16 (38%) collected EIM data in UC trials. Fewer than one-third (9/32, 28%) reported EIM prevalence at baseline; fewer reported the improvement with active treatment (9%). Fatigue was measured in 20/32 trials (63%). CONCLUSIONS: EIM and fatigue data are inconsistently collected in RCTs of IBD. Standardizing collection methods across RCTs would provide greater insight on these agents and their efficacy in treating these manifestations of disease.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,540 | 0,661 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,013 |
| Bibliométrie | 0,010 | 0,013 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,003 |
| Communication savante | 0,007 | 0,006 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,005 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».