Relaxin Mimetic in Pulmonary Hypertension Associated with Left Heart Disease: Design and Rationale of Re-PHIRE
Notice bibliographique
Résumé
AIMS: Despite receiving guideline-directed medical heart failure (HF) therapy, patients with pulmonary hypertension associated with left heart disease (PH-LHD) experience higher mortality and hospitalization rates than the general HF population. AZD3427 is a functionally selective, long-acting mimetic of relaxin, a hormone that has the potential to induce vasodilation and prevent fibrosis. In a phase 1b study conducted in patients with HF, AZD3427 demonstrated a favourable safety and pharmacokinetic profile. To address the unmet medical need in patients with PH-LHD in the context of HF, AZD3427 is currently under development as a potential treatment option. METHODS AND RESULTS: The Re-PHIRE study is a phase 2b, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicentre, dose-ranging study to evaluate the effect of AZD3427 on a broad range of PH-LHD phenotypes. In total, 220 patients will be randomized to four treatment groups to receive a subcutaneous injection of AZD3427 or placebo every 2 weeks for 24 weeks. The primary endpoint of the study is the change in pulmonary vascular resistance in patients treated with AZD3427 versus placebo after 24 weeks of treatment. Key secondary endpoints include changes in mean pulmonary arterial pressure, pulmonary artery wedge pressure, systemic vascular resistance, 6-min walking distance, N-terminal pro B-type natriuretic peptide levels, echocardiographic parameters, and health-related quality of life (assessed by the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire). CONCLUSIONS: Re-PHIRE is the first study of a relaxin mimetic in patients with PH-LHD. The insights gained from the Re-PHIRE study are expected to inform the further development of AZD3427 in the PH-LHD population, including identifying the most suitable pulmonary hypertension and HF phenotypes for treatment.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».