Baseline Characteristics and Risk Profiles of 1111 Patients With Primary Biliary Cholangitis (PBC) in Need of Second-Line Therapy
Notice bibliographique
Résumé
Up to 40% of patients receiving first-line ursodeoxycholic acid (UDCA) for PBC have an ALP≥1.67×ULN and progress. We examined patients who screen failed due to ALP<1.67×ULN in 4 seladelpar clinical trials (2015–2022); 1111 patients with PBC were screened after UDCA treatment≥12 months or UDCA intolerance. ALP≥1.67×ULN was required for enrollment. Baseline characteristics and risk profiles of enrolled patients (EN, ALP≥1.67×ULN) and screen failures (SF, ALP≥ULN, but<1.67×ULN) were compared. We stratified using proportions with Enhanced Liver Fibrosis (ELF) values≥10.0 or bilirubin>0.6×ULN. The relationship of ELF and liver stiffness was confirmed when available. Screened patients were predominantly female (94%) with mean (SD) age of 57±9.5 years. Studies enrolled 54% of screened patients (n=603; EN cohort) with PBC duration 8±6.5 years and UDCA dose 15±3.9 mg/kg/day (92% on UDCA). Overall, 26% of patients (n=284) screen failed due to ALP>ULN but<1.67×ULN (SF cohort). Differences in baseline ALP, GGT, and ALT were observed between cohorts. Higher-risk bilirubin levels were present in 51.1% and 42.0% of EN and SF cohorts, respectively. Elevated risk based on ELF was identified in 43.2% of EN and 27.2% of SF cohorts. Liver stiffness was assessed in 66% of EN patients; mean liver stiffness of 9.7 kPa correlated with ELF (r=0.50, P<0.001). Thus, patients with ALP≥ULN, but<1.67×ULN, often have risk factors for disease progression and should be assessed for second-line therapies. Publication History Article published online: 20 January 2025 © 2025. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag KG Oswald-Hesse-Straße 50, 70469 Stuttgart, Germany
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».