P0872 Corticosteroid sparing effects of treatment with guselkumab in patients with moderately to severely active Crohn’s disease: Phase 3 GRAVITI study results through week 48
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background The Phase 3 double-blind, placebo-controlled, treat-through GRAVITI study evaluated the efficacy and safety of subcutaneous (SC) induction and maintenance treatment with guselkumab (GUS), a dual-acting IL-23p19 subunit inhibitor that binds to IL-23 and CD64 (a receptor on cells that produce IL-23), in participants (pts) with Crohn’s disease (CD). Here we report the corticosteroid (CS)-sparing effects of treatment with GUS vs placebo (PBO) through Week (Wk) 48. Methods This study randomized pts 1:1:1 to GUS 400mg SC every 4 wks (q4w)→200mg SC q4w, GUS 400mg SC q4w→100mg SC q8w, or PBO. PBO pts who met rescue criteria were eligible for rescue treatment with GUS at Wk16. For pts receiving oral CS at baseline, doses were maintained through Wk12. Mandatory oral CS tapering began at Wk12 unless medically not feasible. CS use, CS-free clinical remission, and 90-day CS-free clinical remission at Wk48 were assessed. Results The full analysis set included 347 pts, mean (SD) age, 37.5 (12.89) yrs; mean CD duration, 8.0 (8.05) yrs; mean (SD) CDAI score, 296.9 (52.68); and mean (SD) SES-CD score, 12.0 (6.94). No pts were receiving beclomethasone at baseline. Among all pts receiving oral CS (prednisone or budesonide) at baseline (103/347; 29.7%), greater proportions of GUS-treated pts (100mg SC q8w: 62.5%, adjusted treatment difference ∆41.7%; 200mg SC q4w: 81.6%, ∆62.9%) were not receiving CS at Wk48 vs PBO (18.2%). Also, among pts receiving oral CS at baseline, greater proportions of GUS-treated pts (100mg SC q8w: 59.4%, ∆38.8%; 200mg SC q4w: 81.6%, ∆62.9%) were not receiving CS for at least 90 days prior to Wk48 vs PBO (18.2%) (Table 1). Significantly greater proportions of GUS-treated pts (100mg SC q8w: 60.0%, ∆42.8%; 200mg SC q4w: 66.1%, ∆48.9%) achieved clinical remission at Wk48 vs PBO (17.1%) (Figure 1). Likewise, greater proportions of GUS-treated pts (100mg SC q8w: 59.1%, ∆42.8%; 200mg SC q4w: 66.1%, ∆49.8%) achieved CS-free clinical remission at Wk48 vs PBO (16.2%). Similarly, greater proportions of GUS-treated pts (100mg SC q8w: 58.3%, ∆41.9%; 200mg SC q4w: 65.2%, ∆49.0%) achieved 90-day CS-free clinical remission at Wk48 vs PBO (16.2%). Conclusion In pts with moderately to severely active CD, greater proportions of GUS-treated pts achieved CS-free efficacy outcomes through Wk48 vs PBO.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».