P1129 Comparison of discontinuation/switching between adalimumab biosimilar and originator in Inflammatory Bowel Disease patients: Preliminary data from CAN-AIM
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Biosimilar adalimumab (ADA-B) has been approved in Canada for inflammatory bowel disease (IBD) for over eight years, but real-world descriptions of therapy persistence (discontinuation/switching) comparing ADA-B to its bio-originator (ADA-O) are still scarce. We compared discontinuation of ADA-B and ADA-O in IBD. Methods CAN-AIM is a team funded to do high-priority research projects for Health Canada and other stakeholders. Canadian IBD Research Consortium members contributed to CAN-AIM’s prospective pan-Canadian clinical registry of biosimilar/bio-originator users. We enrolled adults with a clinical diagnosis of Crohn’s disease (CD) or ulcerative colitis (UC), starting a bio-originator or corresponding biosimilar from Feb 2009 to Mar 2024. We assessed time to discontinuation through Kaplan-Meier curves with a log-rank test (right-censoring at loss to follow-up or end of study) and reasons for discontinuation. Using multivariable Cox regression, we assessed time to drug discontinuation, comparing ADA-B and ADA-O. Covariates included age, sex, underlying condition (CD/UC), disease duration, race and ethnicity, calendar year, smoking, education, disease activity (moderate or severe: Crohn’s Disease Activity Index ≥220, Harvey-Bradshaw Index ≥8 or Partial Mayo Score ≥5), obesity (body mass index >30), comorbidity, and prior use of other biologics, as well as previous/current corticosteroids and non-biologic immunosuppressants. Results We followed 103 IBD individuals for a median of 5.0 years (interquartile range of 3.6 to 9.2). IBD duration, age, race and ethnicity, and smoking were comparable among the two groups (Table 1). We censored four individuals who changed from ADA-O to ADA-B due to provincial drug insurance formulary requirements. There were 37 (35.9 %) other discontinuations, or 133.9 events per 1000 person-years. The main reasons for discontinuation were secondary loss of response (n=20, 54.1% of 37) and adverse events (n=7, 18.9%). Other reasons included insurance changes (n=2), patient choice (n=1), and unknown or missing reasons (n=7). Median time to discontinuation was 4.0 years (95% confidence interval [CI] 1.4-5.8) for ADA-O and 6.7 (95% CI 3.6-9.2) for ADA-B. Risk of discontinuation was lower in ADA-B versus ADA-O, with a wide CI (adjusted hazard ratio [aHR] 0.46, 95% CI 0.22–0.97 – Table 2). Older age, female sex, UC, higher education, more recent calendar year, and corticosteroids were significantly associated with discontinuation. Conclusion In this real-world IBD analysis, ADA-B was not associated with a greater risk of discontinuation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».